Perusahaan farmasi Amerika Johnson & Johnson untuk sementara menghentikan studinya untuk vaksin corona di masa depan karena adanya “penyakit yang tidak dapat dijelaskan” pada subjek uji.
Penyakit peserta penelitian sekarang akan diperiksa dan dievaluasi oleh sekelompok ahli independen dan dokter internal.
Para ahli melihat laporan seperti ini sebagai “tanda berfungsinya kendali mutu”.
Perusahaan farmasi Amerika Johnson & Johnson untuk sementara menghentikan studinya untuk vaksin corona di masa depan karena adanya “penyakit yang tidak dapat dijelaskan” pada subjek uji. Itu perusahaan mengumumkan pada Senin (waktu setempat).. Penyakit peserta penelitian sekarang akan diperiksa dan dievaluasi oleh sekelompok ahli independen dan dokter internal. Awalnya tidak ada informasi lebih lanjut mengenai subjek yang sakit tersebut, dengan alasan privasinya.
Johnson & Johnson juga mengatakan tidak selalu jelas apakah peserta benar-benar menerima pengobatan studi atau plasebo. “Kejadian buruk” seperti penyakit atau kecelakaan merupakan bagian yang diharapkan dari setiap studi klinis.
Pada tanggal 23 September, perusahaan memulai fase uji klinis terakhir dan penting. Sebuah studi yang disebut fase III dengan melibatkan hingga 60.000 sukarelawan di tiga benua dimaksudkan untuk menyelidiki keamanan dan efektivitas kandidat vaksin yang disebut JNJ-78436735. Keistimewaan produk ini adalah hanya satu dosis yang dapat memberikan perlindungan yang cukup. Perusahaan berharap dosis pertama vaksin akan tersedia “untuk penggunaan darurat” pada awal tahun 2021.
Saat ini belum ada vaksin yang terbukti efektif melawan infeksi corona
Beberapa produsen telah memulai pengujian massal dengan puluhan ribu subjek yang diperlukan sebelum disetujui. Kebanyakan produsen berasumsi bahwa perlindungan terhadap virus corona memerlukan dua vaksinasi. Sejauh ini, belum ada kandidat vaksin yang terbukti benar-benar melindungi terhadap infeksi corona.
Baca juga
Perusahaan farmasi AstraZeneca untuk sementara menghentikan studi klinis terakhirnya untuk vaksin corona pada bulan September karena subjeknya mengalami peradangan sumsum tulang belakang. “Masyarakat terkadang melihat peristiwa seperti penangguhan uji klinis sebagai berita menakutkan,” kata Stephan Becker, direktur Institut Virologi di Universitas Philipps di Marburg, saat itu. “Tetapi penting untuk menyadari bahwa pendekatan transparan merupakan tanda berfungsinya pengendalian kualitas.”
Pekan lalu, Komisi UE mendapatkan hak pengadaan vaksin masa depan dari Johnson & Johnson: Otoritas UE menandatangani kontrak dengan anak perusahaan Amerika di Belgia untuk kemungkinan pengiriman vaksin bagi 200 juta orang. Opsi untuk tambahan 200 juta orang juga direncanakan. Untuk vaksin yang sedang dikembangkan, Komisi Eropa telah menyelesaikan kontrak serupa dengan AstraZeneca dan Sanofi-GSK, yang juga sedang menguji kandidat yang menjanjikan. Namun, belum ada satu pun dari zat ini yang disetujui.
Baca juga
dpa/cm