- Menurut Organisasi Kesehatan Dunia Saat ini terdapat lebih dari 40 upaya penelitian yang dilakukan untuk mengembangkan vaksin melawan virus corona.
- Dua vaksin eksperimental sudah diuji pada manusia. Kecepatan perkembangan ini merupakan suatu hal yang bersejarah.
- Kami telah membuat jadwal pengembangan vaksin virus corona untuk tahun 2020 dan seterusnya. Pengujian pada manusia dapat dimulai dengan setidaknya delapan vaksin pada akhir tahun ini.
Ada banyak upaya penelitian untuk mengembangkan vaksin melawan virus corona baru. Berbagai macam aktor terlibat, mulai dari perusahaan farmasi besar dan perusahaan bioteknologi kecil hingga lembaga penelitian akademis dan asosiasi nirlaba.
Pengembangan vaksin secara historis merupakan proses yang panjang dan menantang, menghabiskan biaya jutaan dolar untuk menguji keamanan dan kemanjuran vaksin. Meskipun pandemi saat ini merupakan wabah virus corona ketiga di abad ke-21 – dua yang pertama adalah SARS dan MERS – masih belum tersedia vaksin virus corona yang disetujui.
Organisasi Kesehatan Dunia telah menyatakan virus corona baru sebagai pandemi. Industri farmasi dan otoritas kesehatan kini berusaha merespons wabah ini di tengah meningkatnya jumlah infeksi.
Anthony Fauci, kepala penyakit menular Badan Kesehatan Nasional AS, telah berulang kali mengatakan dibutuhkan setidaknya 12 hingga 18 bulan untuk menentukan apakah suatu vaksin aman dan efektif.
WHO mencantumkan lebih dari 40 vaksin potensial untuk melawan virus corona baruyang diteliti. Dua vaksin saat ini sedang diuji dalam uji klinis pada manusia. Berdasarkan perusahaan dan organisasi yang telah mengumumkan jadwalnya, berikut adalah ikhtisar tentang apa yang diharapkan dari potensi vaksin virus corona dalam beberapa bulan mendatang.
Musim Semi 2020: Tes pertama pada manusia
Ketika sebuah perusahaan yakin bahwa mereka memiliki vaksin yang potensial dan efektif serta telah meyakinkan otoritas kesehatan, pengujian pada manusia biasanya dimulai.
Uji klinis pertama, yang disebut uji coba fase 1, berfokus terutama pada memastikan bahwa vaksin tersebut aman dan dapat ditoleransi pada sampel kecil sukarelawan yang sehat. Tes-tes ini dapat mengukur sejauh mana vaksin dapat memicu respons imun pada manusia.
Perusahaan bioteknologi muda Moderna mengembangkan potensi vaksin virus corona pertama dan mulai melakukan uji coba pada manusia pada 16 Maret tahun ini. Setelah lebih dari dua bulan, Moderna beralih dari menganalisis DNA virus ke memvaksinasi pasien pertamanya.
Penelitian ini akan menguji 45 orang dewasa sehat di Institut Penelitian Kesehatan Kaiser Permanente Washington AS. Studi yang dilakukan oleh Institut Kesehatan Nasional AS akan menguji tiga dosis vaksin: 25 mikrogram, 100 mikrogram, dan 250 mikrogram.
Baca juga
Perusahaan bioteknologi Tiongkok CanSino Biological juga telah memulai studi keamanan Tahap 1 untuk potensi vaksin virus corona. CanSino bekerja sama dengan Institut Bioteknologi Beijing, dan penelitian ini didanai oleh Kementerian Sains dan Teknologi Tiongkok. Menurut registrasi uji klinis Tiongkok 108 orang dari Wuhan akan berpartisipasi dalam penelitian ini dan tiga dosis berbeda akan diuji.
Selain itu perusahaan farmasi Pfizer menandatangani kontrak dengan perusahaan Jerman Biontech untuk memproduksi vaksin virus corona. Perusahaan-perusahaan tersebut ingin memulai uji klinis dengan vaksin potensial pada akhir April.
Dua pengembang vaksin lainnya – Inovio Pharmaceuticals dan Novavax – juga mengatakan mereka berencana memulai uji klinis pada musim semi ini. Meskipun kedua perusahaan bioteknologi kecil tersebut telah beroperasi di pasar selama lebih dari 30 tahun, mereka masih belum memiliki vaksin yang disetujui.
kata CEO Inovioperusahaan berencana untuk memulai studi di AS untuk vaksin COVID-19 pada bulan April, untuk itu tes harus dilakukan pada 30 sukarelawan sehat. CEO Novavax Stanley Erck mengatakan dia berencana memulai pengujian pada manusia pada bulan Mei atau Juni.
Baca juga
Produsen obat asal Jerman, Curevac, berencana memulai studi fase 1 pada awal Juni. Seperti Moderna, Curevac menggunakan vaksin messenger RNA. Obat baru ini merupakan vaksin favorit di antara vaksin-vaksin potensial lainnya, namun belum disetujui secara resmi.
Johnson & Johnson, perusahaan farmasi terbesar di dunia, juga bertujuan untuk mengembangkan vaksin yang menjanjikan untuk melawan virus ini pada akhir Maret dan kemudian memulai pengujian praklinis lebih lanjut. J&J bermitra dengan Beth Israel Deaconess Medical Center.
Musim Panas 2020: Wawasan pertama mengenai seberapa aman vaksin tersebut
Hasil tes pertama vaksin Moderna akan tersedia pada musim panas ini. Setelah uji coba sepenuhnya berjalan, diperlukan waktu sekitar tiga bulan untuk mengumpulkan cukup data guna menentukan apakah vaksin tersebut aman.
Jika demikian, vaksin Moderna dapat memasuki tahap uji klinis berikutnya. Hal ini biasanya melibatkan pemilihan dosis tertentu dan kemudian mengujinya pada ratusan atau bahkan ribuan orang, bukan beberapa orang.
Hasil klinis lebih lanjut mengenai keamanan vaksin mungkin akan muncul pada paruh kedua tahun 2020. Jika perusahaan seperti Pfizer, Inovio, Novavax, dan Curevac menepati jadwal mereka untuk memulai pengujian Tahap 1 dalam beberapa bulan mendatang, maka akan lebih banyak lagi yang diketahui mengenai keamanan vaksin pada musim gugur nanti. Hal ini juga tergantung pada seberapa cepat peserta dapat ditemukan untuk studi tersebut.
Musim Dingin 2020: J&J merencanakan penelitian saat Moderna mendistribusikan vaksin kepada kelompok berisiko tinggi
Vaksin Moderna dapat tersedia pada awal musim gugur untuk kelompok berisiko, seperti petugas kesehatan, melalui program darurat, CEO Stephane Bancel mengatakan minggu lalu dalam percakapan dengan Goldman Sachs.
Tersedianya vaksin tergantung pada sejumlah faktor. Di antaranya hasil positif dari studi pertama dan urgensi situasi akibat pandemi corona. Bancel menambahkan, diperlukan waktu setidaknya 12 hingga 18 bulan untuk mendapatkan persetujuan peraturan dan agar vaksin dapat menjangkau pasar dalam jumlah yang lebih besar.
J&J bertujuan untuk memasukkan potensi vaksinnya ke klinik pada bulan November. Inovio mengumumkanuntuk menyajikan data awal tentang vaksinnya pada musim gugur.
Vaksin potensial lainnya dari para peneliti di Universitas Queensland juga berada pada jalur yang tepat. untuk memulai pengujian pada manusia pada paruh kedua tahun 2020.
Apa yang akan terjadi pada tahun 2021 dan seterusnya
Menurut Anthony Fauci, data yang cukup mengenai vaksin potensial mungkin belum dikumpulkan hingga awal tahun 2021 untuk menentukan apakah vaksin tersebut aman dan efektif melawan virus corona.
Dalam kasus Moderna, hal ini berpotensi berarti membacakan data dari seri kedua uji coba pada manusia. Namun, sulit untuk membuat rencana sejauh ini di masa depan.
Biasanya, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS memerlukan penelitian tambahan terhadap puluhan ribu orang. Hal ini harus memastikan efektivitas vaksin. Masih belum jelas apakah terdapat cukup bukti klinis dan urgensi untuk menggunakan vaksin secepat mungkin, bahkan tanpa tes semacam itu. Urgensi dari situasi ini dapat diseimbangkan dengan kebutuhan untuk memastikan bahwa vaksin akan berfungsi ketika diberikan kepada jutaan orang yang sehat.
Perusahaan lain, termasuk raksasa farmasi Perancis Sanofi, juga telah mempublikasikan rencana untuk memulai uji klinis pada awal tahun 2021.
Sebuah perusahaan bioteknologi kecil di Denmark bernama ExpreS2ion Biotechnologies berencana untuk memulai uji coba pada manusia dalam waktu satu tahun. Perusahaan menerima hampir satu juta euro dari Uni Eropauntuk mempercepat pengembangan vaksin melawan virus corona baru.
Baca juga
Teks ini diterjemahkan dan diedit dari bahasa Inggris oleh Nora Bednarzik, Anda dapat menemukan aslinya Di Sini.