Institut Paul Ehrlich (PEI) diberikan persetujuan perusahaanuntuk menguji bahan aktif pada sukarelawan sehat.
Pada awal minggu, pemerintah federal mengumumkan akan menginvestasikan 300 juta euro di perusahaan tersebut dan mengambil alih 23 persen sahamnya.
Pada akhir April, perusahaan Biontech yang berbasis di Mainz menjadi perusahaan pertama di Jerman yang menerima persetujuan untuk menguji bahan aktifnya pada sukarelawan sehat.
Sekarang waktunya telah tiba: perusahaan Curevac dari Tübingen dapat mulai menguji secara klinis kandidat vaksinnya untuk melawan Covid-19. Institut Paul Ehrlich (PEI) yang bertanggung jawab di Langen diberikan persetujuan perusahaanInstitut Federal untuk Vaksin dan Obat Biomedis mengumumkan pada hari Rabu bahwa bahan aktif tersebut akan diuji pada sukarelawan yang sehat.
Pada akhir April, perusahaan Biontech yang berbasis di Mainz menjadi perusahaan pertama di Jerman yang menerima persetujuan untuk menguji bahan aktifnya pada sukarelawan sehat. Menurut Organisasi Kesehatan Dunia (WHO), ini adalah uji klinis kandidat vaksin Covid-19 ke-11 yang disetujui pada manusia di seluruh dunia.
Curevac sedang mengerjakan apa yang disebut vaksin mRNA. mRNA adalah sejenis molekul pembawa pesan yang berisi instruksi untuk membuat protein. Untuk vaksin mereka, para peneliti Curevac memberikan instruksi kepada mRNA untuk protein dari virus corona Sars-CoV-2.
Sebagai bagian dari pengujian, peningkatan dosis secara bertahap direncanakan
Setelah vaksinasi, sel manusia menghasilkan protein ini, yang dikenali oleh tubuh sebagai benda asing. Ini menghasilkan antibodi dan sel pertahanan lainnya melawannya. Perusahaan mengatakan penyelidikan awal diperlukan sebelum studi klinis berhasil situs webnya.
Uji klinis tersebut merupakan uji coba fase 1 dengan total subjek dewasa sehat sebanyak 168 orang, dan 144 orang di antaranya akan menerima vaksinasi. Dosisnya ditingkatkan secara bertahap. Tujuannya adalah untuk mengetahui keamanan dan tolerabilitas secara umum, serta dosis yang sesuai untuk menimbulkan respon imun antibodi.
Kementerian Urusan Ekonomi mengumumkan pada hari Senin bahwa mereka akan menginvestasikan 300 juta euro di perusahaan tersebut dan mengambil alih 23 persen sahamnya. Mereka juga ingin melindunginya dari kemungkinan pengambilalihan dari luar negeri. Namun, negara tidak ingin mempengaruhi keputusan bisnis.
fj/dengan dpa