Uni Eropa rupanya ingin segera membuka jalan bagi penggunaan obat remdesivir pada pasien Covid-19. Direktur Badan Obat Eropa (EMA), Rasi, mengatakan pada sidang di Parlemen Uni Eropa di Brussels bahwa “izin edar bersyarat” dapat diberikan dalam beberapa hari mendatang.

Hal ini akan memungkinkan obat tersebut digunakan di Eropa bahkan sebelum obat tersebut disetujui sepenuhnya. Bahan aktif yang dikembangkan oleh perusahaan bioteknologi Amerika Gilead pada awalnya dikembangkan untuk melawan Ebola.

Remdesivir baru-baru ini disetujui untuk penggunaan darurat di Amerika Serikat. Beberapa hari lalu, Badan Obat Eropa (EMA) memperluas rekomendasinya untuk membatasi penggunaan bahan aktif remdesivir untuk mengobati infeksi Covid-19 yang parah. Sekarang juga dapat digunakan untuk pasien rawat inap tertentu yang tidak bergantung pada ventilator, EMA mengumumkan.

Remdesivir memperpendek durasi penyakit beberapa hari

Sebuah studi klinis dari AS menunjukkan bahwa pemberian obat pada pasien Covid mengurangi waktu pemulihan beberapa hari bisa memendek.

Namun, berdasarkan hasil awal, obat tersebut hanya menyebabkan tingkat kematian yang sedikit lebih rendah. Informasi yang dapat dipercaya mengenai efek samping dan pasien mana yang paling mungkin mendapat manfaat dari pengobatan juga masih kurang.

EMA saat ini sedang mengevaluasi data yang tersedia sebagai bagian dari tinjauan remdesivir yang sedang berlangsung, katanya. Menurut rekomendasi EMA, obat tersebut sekarang juga dapat digunakan untuk ventilasi non-invasif atau ketika pasien yang sakit parah diberikan oksigen tambahan.

Baca juga

Harapan Corona Remdesivir: Setelah hasil tes negatif, kini ada keberhasilan pengobatan pertama yang jelas

Remdesivir juga dapat digunakan pada kasus yang parah di Jerman

Remdesivir belum disetujui sebagai obat di negara mana pun di dunia. Pada awal Mei, AS memberikan pengecualian atas penggunaan terbatas bahan aktif tersebut di rumah sakit. Obat ini juga tersedia di Jerman sebagai bagian dari program kekerasan obat dan sedang diuji dalam studi klinis.

Saat ini belum ada vaksinasi pencegahan terhadap virus corona Sars-CoV-2, dan saat ini belum ada terapi obat yang disetujui dan dapat bekerja dengan baik untuk penyakit Covid-19 yang disebabkan oleh virus tersebut.

Pemrosesan proses persetujuan khusus untuk remdesivir dimulai pada tanggal 30 April di UE. Dalam apa yang disebut “pengajuan bergulir”, pelamar secara bertahap menyerahkan data dari penelitian dan uji laboratorium.

Bahan-bahan tersebut kemudian dinilai oleh Badan Obat-obatan Eropa, lebih tepatnya oleh komite CHMP yang bertanggung jawab atas obat-obatan manusia. Apabila data sudah lengkap, pemohon dapat mengajukan permohonan persetujuan. Tujuannya untuk mempercepat proses persetujuan.

Baca juga

Mengistirahatkan hewan dan udara yang lebih baik, tetapi juga lebih banyak alkohol dan kekerasan dalam rumah tangga: 17 hal yang telah diubah oleh virus corona – menjadi lebih baik dan lebih buruk