Kemacetan pasokan obat menjadi masalah yang semakin meningkat. 308 kekurangan dilaporkan ke Institut Federal untuk Obat-obatan dan Peralatan Medis. Sekitar 90 persen apotek di Jerman mengatakan mereka mempunyai masalah yang sama.
Franz Stadler, seorang apoteker dengan pengalaman profesional bertahun-tahun, menulis sebuah buku tentang masalah ini. Dia melihat penyebabnya terutama pada perdagangan global. Mayoritas bahan aktif diproduksi di luar UE.
Produksi di negara berkembang bisa berisiko, terutama untuk bahan aktif yang hanya mempunyai sedikit produsen. Jika terjadi masalah serius, hal ini akan mengganggu seluruh rantai pasokan global.
Bayangkan seseorang mengidap suatu penyakit. Dokter meresepkan obat dan pasien pergi ke apotek. Dan kemudian mereka berkata: “Maaf, saat ini tidak tersedia.” Asalkan gejalanya tidak serius, tapi anggap saja sedikit radang lambung, itu bukan drama. Namun bagaimana jika seseorang menderita penyakit yang sangat serius?
Kekurangan obat-obatan: Skenario horor yang sayangnya kini menjadi bagian dari kehidupan sehari-hari di setiap apotek di Jerman, negara makmur. “Kami mengalami hal ini setiap hari,” kata penulis dan apoteker Franz Stadler. Dia telah menjadi salah satu pemilik Farmasi Kampus di Erding dekat Munich selama hampir 30 tahun – jadi dia tahu masalahnya.
Tepatnya terdapat 308 hambatan pengiriman di Institut Federal untuk Obat-obatan (BfArM) dan peralatan medis dilaporkan. Sudah di tahun 2017 ada satu Survei oleh komisi obat apoteker Jerman Sekitar 90 persen apotek melaporkan mengalami masalah kekurangan obat yang berdampak pada kesehatan pasien dalam waktu tiga bulan. Obat antihipertensi, antikanker, antibiotik, dan antidiabetes – seringkali tidak tersedia.
Bukankah Jerman pernah dianggap sebagai apotek dunia?
Bagaimana itu bisa terjadi? Bukankah Jerman pernah dianggap sebagai apotek dunia? Stadler menjawab pertanyaan ini dan pertanyaan lainnya dalam bukunya “Medicinal Monopoly”, yang baru-baru ini diterbitkan oleh Murmann Verlag. Apoteker melihat penyebab utama perdagangan global yang didorong oleh keuangan. Karena biaya yang lebih rendah dan persyaratan keselamatan kerja yang tidak terlalu ketat, banyak perusahaan farmasi besar memindahkan produksinya ke luar negeri – misalnya ke India dan Tiongkok.
Berdasarkan Studi oleh konsultan manajemen Roland Berger Bagi asosiasi farmasi Pro Generics, misalnya, 80 persen dari seluruh antibiotik berasal dari Tiongkok. Dari permintaan kecil FDP ke Bundestag tahun lalu menunjukkan bahwa terdapat 1.344 produsen di seluruh dunia untuk bahan aktif yang relevan dengan pasokan di Jerman. Sekitar 40 persen dari produsen ini berada di UE dan sekitar tujuh persen berada di Jerman.
Produksi di negara berkembang bisa berisiko, terutama untuk bahan aktif yang hanya mempunyai sedikit produsen. Jika terjadi kecelakaan di pabrik, gempa bumi, cacat kualitas, atau masalah serius lainnya, hal ini akan mengganggu keseluruhan rantai pasokan global. Contoh yang diberikan Stadler dalam bukunya adalah valsartan – bahan aktif melawan tekanan darah tinggi. Produsen utamanya adalah Tiongkok.
Dua tahun lalu, diketahui bahwa banyak obat yang mengandung valsartan terkontaminasi N-nitrosodimethylamine penyebab kanker. “Mereka kemudian dikeluarkan dari pasar,” kata Stadler kepada Business Insider. “Dan akibatnya, bahan aktifnya tidak lagi tersedia.” Menurut BfArM, skandal valsartan menyebabkan 118 laporan kemacetan pada tahun 2018 saja.
Krisis Corona juga mengungkap betapa rapuhnya sistem ini. Pada awal Maret misalnya, India memberlakukan larangan ekspor 26 bahan aktif untuk menjamin pasokan di pasar dalam negeri.
Perjanjian diskon meningkatkan tekanan harga
Penawaran diskon semakin memicu persaingan untuk mendapatkan obat termurah. Sejak tahun 2003, perusahaan asuransi kesehatan diperbolehkan bekerja sama dengan perusahaan farmasi Setujui diskon pengobatan — itu berarti mereka menjadi pemasok eksklusif.
Dalam praktiknya, cara kerjanya seperti ini: pasien tidak selalu mendapatkan obat yang diresepkan di apotek. Sebaliknya, apoteker memberinya sediaan lain, yang memiliki bahan aktif dan ukuran kemasan yang sama, namun berasal dari produsen yang memiliki perjanjian diskon dengan perusahaan asuransi kesehatan orang yang sakit. Kementerian Kesehatan Federal berbicara tentang manfaat bagi pasien: Dalam kondisi tertentu, perusahaan asuransi kesehatan dapat menyediakan persiapan kontrak kepada tertanggungnya tanpa pembayaran tambahan.
Namun, Apteker Stadler menganggap ini sebagai tender yang mana perusahaan asuransi kesehatan mempunyai leverage lebih besar dan harga terendah menjadi penentu. “Produsen obat yang bahan aktif generiknya tidak lagi dilindungi paten harus memberikan diskon tinggi kepada perusahaan asuransi kesehatan jika ingin menjadi pemasok eksklusif,” ujarnya. Tekanan harga meningkat – alasan lain untuk memindahkan produksi ke luar negeri.
Menurut Asosiasi Federal Apoteker Jerman, perusahaan asuransi kesehatan menghemat sekitar 4,9 miliar euro pada tahun 2019. Namun demikian, mereka membebaskan orang yang diasuransikan hanya untuk satu dari lima Diskon obat-obatan dari pembayaran bersama.
Obat generik dan paten
Namun demikian, perusahaan asuransi kesehatan semakin banyak membelanjakan uangnya untuk obat-obatan. Pada tahun 2019 saja, jumlahnya mencapai 41 miliar euro dan karena itu naik lebih dari tujuh persen dibandingkan tahun sebelumnya. Bagaimana itu bisa terjadi?
Sederhananya: Ini karena harga obat yang dipatenkan telah meroket selama bertahun-tahun. Ini adalah obat yang dilindungi paten: Artinya hanya satu produsen yang boleh memproduksinya. Ketika perlindungan telah habis masa berlakunya – jangka waktunya adalah 20 tahun di seluruh dunia – perusahaan lain diperbolehkan untuk meniru obat tersebut: pasar generik.
Menurut Stadler, masalahnya adalah produsen dengan bahan aktif yang dipatenkan dan inovatif memiliki kekuatan pasar yang sangat besar. Karena di bawah perlindungan paten, dia memiliki hak distribusi tunggal – ini pada dasarnya memungkinkan dia untuk menetapkan harga.
Dampaknya adalah penetapan harga yang semakin tidak bermoral. Menurut laporan tahunan di Pasar farmasi dari lembaga ilmiah AOK Harga naik tiga kali lipat dalam satu dekade. Sepuluh tahun lalu, perusahaan asuransi kesehatan wajib menghabiskan rata-rata 2,85 euro untuk dosis harian obat yang dilindungi paten, namun pada tahun 2019 jumlahnya sudah mencapai 7,36 euro. “Pada titik tertentu, hal ini menyebabkan perusahaan asuransi kesehatan mengatakan mereka tidak mampu lagi membayar,” kata Stadler. “Kita tidak boleh membiarkan sistem kesehatan berbasis solidaritas kita dijarah.”
Ia merujuk pada obat Zolgensma, obat penyakit otot fatal pada bayi. Di Amerika, obat ini dijual dengan harga lebih dari $2 juta per jarum suntik.
Hal ini terjadi ketika obat tidak tersedia
Lalu apa jadinya jika obat antihipertensi, pereda nyeri, atau bahkan antidepresan tidak tersedia di apotek? “Kadang-kadang kami memesan 200 hingga 300 persiapan,” kata Stadler. Jika ada yang kurang, apoteker berusaha mencari pengobatan alternatif untuk pasien. Biasanya berkonsultasi dengan dokter.
“Hambatan pengiriman tidak harus menjadi hambatan pasokan pada saat yang sama, karena sering kali tersedia obat-obatan alternatif yang dapat terus menjamin perawatan pasien,” tulis Das. BfArM di situs webnya. Meskipun hal ini sering kali bukan merupakan masalah dari sudut pandang medis, hal ini tetap menjadi masalah bagi pasien. “Setiap orang yang sakit menginginkan pengobatannya,” kata Stadler. “Dia sudah terbiasa dan tubuhnya beradaptasi dengan hal itu.”
Usulan: depot obat nasional
Stadler sangat penting untuk mengembalikan produksi bahan aktif ke Jerman atau UE. Ini akan menjadi “jalan yang panjang dan tidak mudah”, tulisnya dalam bukunya. Pengalihdayaan ke negara-negara Asia merupakan proses yang memakan waktu beberapa dekade. Butuh waktu lama jika kita ingin kembali memproduksi bahan aktif sebanyak mungkin di Eropa. Bahkan molekul sederhana pun dapat memiliki hingga 15 langkah sintesis, sering kali dilakukan di lokasi produksi berbeda.
Jadi Stadler merekomendasikan semacam depot obat nasional untuk melindungi dari kemacetan pasokan – sebanding dengan cadangan minyak nasional. Dengan menggunakan sistem rolling digital, setiap batch obat baru yang memasuki pasar dapat disimpan selama sepertiga umur simpan obat tersebut. Paket kemudian dikeluarkan dari sistem ini ke grosir untuk penggunaan normal. Dalam kondisi krisis, masa pandemi, atau hambatan pengiriman, tawaran ini dapat membantu menjembatani kesenjangan tersebut. Obatnya akan tersedia saat ini dan sedikit atau tidak ada sama sekali yang perlu dimusnahkan.
Krisis Corona telah memperbaiki beberapa hal dalam peraturan perundang-undangan. “Apoteker lokal sekali lagi memperoleh kompetensi yang lebih besar,” kata Stadler. Kendala birokrasi dikurangi, sehingga memungkinkan bagi apoteker, misalnya, untuk menyimpang dari aturan yang sangat ketat ketika meresepkan obat. Fokus pada kontrak diskon tidak lagi penting. Dan hal ini sebenarnya dapat menjembatani kemacetan pengiriman dan pada saat yang sama mengurangi kontak pelanggan yang tidak perlu.
Stadler ingin peraturan darurat akibat pandemi ini menjadi langkah awal ke arah yang benar dan tidak dicabut lagi setelah krisis terjadi. Jika melihat angka-angkanya, terdapat kebutuhan mendesak untuk mengembangkan strategi yang berkelanjutan – sehingga sistem ini tidak runtuh pada krisis di masa depan. Kedokteran, kata Stadler, adalah komoditas istimewa.