Moderna akan meminta persetujuan darurat dari Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) untuk vaksin virus coronanya pada akhir bulan ini, kata Moncef Slaoui, kepala Operation Warp Speed. Minggu saat tampil di ABC News’ “This Week.” Operasi tersebut mewakili upaya Gedung Putih untuk mengembangkan dan menyediakan vaksin.

Pfizer dan Biontech adalah perusahaan pertama yang mengajukan persetujuan darurat di AS pada hari Jumat. Pabrikan juga mengumumkan pekan lalu bahwa mereka telah mengembangkan vaksin yang efektif dan aman untuk mencegah penularan Covid-19. Panel ahli eksternal yang memberi nasihat kepada FDA AS diperkirakan akan bertemu pada 10 Desember untuk membahas penerapan Pfizer dan Biontech.

Slaoui, mantan CEO GlaxoSmithKline dan anggota dewan Moderna, juga mengatakan pada hari Minggu bahwa vaksin tersebut dapat didistribusikan ke beberapa orang di AS paling cepat tanggal 11 Desemberapakah akan mendapat persetujuan pada hari yang sama ketika dewan bertemu untuk membahasnya.

Dalam uji klinis, vaksin tersebut terbukti 95 persen efektif

Jika disetujui, prioritas awalnya akan diberikan kepada warga negara AS dengan prioritas tinggi, termasuk petugas kesehatan, pekerja sosial utama, dan orang-orang berusia di atas 65 tahun serta penyandang disabilitas. Penyakit yang sudah ada sebelumnya.

Moderna mengumumkan pada 16 November bahwa vaksinnya berhasil dalam uji klinis dan terbukti 94,5 persen efektif dalam mencegah penularan Covid-19. Pada 18 November, Pfizer dan Biontech mengumumkan bahwa vaksin corona mereka telah berhasil pada akhirnya terbukti 95 persen efektif dalam studi klinis.

“Kedua perusahaan bekerja sepanjang hari untuk menyiapkan dokumen mereka,” kata Slaoui di ABC News, “Seperti yang Anda ketahui, Pfizer sudah menyerahkan dokumennya kemarin. Moderna berencana mengajukannya pada akhir bulan ini. FDA akan meninjau file-file tersebut.”

Vaksin ini “dikembangkan secara menyeluruh dan ilmiah seperti sebelumnya”

Slaoui mengatakan FDA akan meninjau vaksin Moderna pada 17 Desember, seminggu setelah panel ahli dijadwalkan untuk meninjau vaksin Pfizer dan Biontech dalam apa yang disebutnya sebagai proses “paralel”. Tidak jelas berapa lama waktu yang dibutuhkan FDA untuk menyetujui vaksin tersebut setelah para ahli memberikan rekomendasinya.

Sloui menambahkan bahwa dia “prihatin” dengan persepsi dan keraguan masyarakat terhadap vaksin.

“Vaksin ini dikembangkan secara menyeluruh dan ilmiah,” katanya kepada ABC News. “Saya sudah melakukan ini selama lebih dari 30 tahun. Pengembangan vaksin ini tidak berbeda dengan pengembangan vaksin lainnya, hanya saja kami bergerak dengan kecepatan luar biasa, sumber daya luar biasa, dan komitmen luar biasa dari semua pihak yang terlibat.”

Baca juga

7 masih terbuka pertanyaan seputar vaksin corona dari Pfizer/Biontech dan Moderna

Teks ini diterjemahkan dari bahasa Inggris. Anda dapat menemukan yang asli Di Sini.