Menteri Riset Anja Karliczek memperkirakan vaksin virus corona akan tersedia pada pertengahan tahun 2021.
Untuk mempercepat penelitian, perusahaan Biontech, Curevac dan IDT dibiayai oleh pemerintah federal dengan total 750 juta euro.
Perusahaan Biontech adalah yang paling maju. Proses persetujuan oleh European Medicines Agency (EMA) dimulai minggu ini.
Inilah pertanyaan yang ada di benak semua orang saat ini: Kapan akan ada vaksin yang aman dan efektif melawan Covid-19? Para peneliti di seluruh dunia sedang bekerja keras untuk menemukan serum yang efektif – juga di negara ini. Kementerian Pendidikan dan Penelitian Federal (BMBF) mendukung tiga perusahaan dengan total dana 750 juta euro dalam pengembangan vaksin: Selain Curevac dan Biontech, pemerintah federal juga mendanai IDT Biologika.
“Dengan pendanaan kami, kami memungkinkan ketiga perusahaan untuk merancang proyek mereka secara lebih luas dan membuat kemajuan lebih cepat,” kata Menteri Riset Federal Anja Karliczek pada konferensi pers pada hari Kamis. Dia berasumsi bahwa “sebagian besar masyarakat akan dapat divaksinasi” pada pertengahan tahun depan. Ia bahkan menilai ada kemungkinan vaksin akan ditemukan lebih cepat. “Kalau bisa lebih cepat tentu itu bagus sekali,” katanya.
Namun, ia juga menekankan bahwa masih ada beberapa pertanyaan yang belum terjawab: misalnya, berapa lama kekebalan bertahan setelah vaksinasi atau seberapa sering Anda perlu divaksinasi sebelum perlindungan tersedia. Selain itu, keamanan adalah prioritas mutlak: “Vaksin hanya dapat digunakan jika manfaat yang terbukti jauh lebih besar daripada risiko yang mungkin terjadi,” katanya.
Proses persetujuan calon Biontech telah dimulai
Vaksin paling canggih adalah perusahaan Biontech yang berbasis di Mainz, yang diproduksi bersama dengan mitranya di Amerika, Pfizer. Bahan aktifnya termasuk dalam kelompok vaksin berbasis gen dan disebut vaksin RNA. Saat ini sedang dalam fase III global dengan total 44.000 subjek – 37.000 telah divaksinasi.
“Kita mendekati akhir,” kata Sierk Poetting dari Biontech. Penelitian sebelumnya telah menunjukkan bahwa obat tersebut hanya menyebabkan efek samping ringan hingga sedang dan oleh karena itu dapat ditoleransi dengan baik oleh semua kelompok umur. Subjek membentuk antibodi dan menunjukkan respons imun lain yang diinginkan.
Proses persetujuan di European Medicines Agency (EMA) dimulai minggu ini dengan apa yang disebut “tinjauan bergulir” yang agak tidak biasa. Hal ini menjadikan Biontech sebagai perusahaan Jerman pertama dan perusahaan Eropa kedua setelah AstraZeneca yang disetujui untuk proses ini.
Data mengenai efektivitas dan keamanan tidak hanya dinilai setelah studi klinis selesai, seperti yang biasanya terjadi, namun juga secara paralel dengan studi yang sedang berlangsung. Putin menolak untuk mengatakan kapan vaksin itu akan tersedia. Itu tergantung pada otoritas dan data akhir dari studi klinis.
Biontech ingin menggunakan pembiayaan dari BMBF sebesar 375 juta euro, antara lain untuk memperluas kapasitas produksi. Seharusnya bisa menghasilkan 750 juta dosis vaksin setiap tahunnya. Perusahaan mengumumkan pengambilalihan pabrik produksi vaksin di Marburg, yang kini sedang diubah untuk tujuan tersebut.
Curevac memperkirakan bahan aktif tersebut akan tersedia pada pertengahan tahun depan
Curevac akan menerima dana sebesar 252 juta euro. Bahan aktif dari perusahaan Tübingen saat ini sedang dalam tahap I. Pada bulan Juni, Curevac mendapat persetujuan untuk uji klinis. Vaksin tersebut kini juga sedang diuji dalam uji klinis Fase IIa di Peru dan Panama.
Curevac berharap dapat memulai tahap gabungan II/III pada akhir tahun ini dan menyelesaikannya pada pertengahan tahun depan untuk mengajukan persetujuan reguler. Seberapa besar produksi tahunannya bergantung pada dosis akhir vaksin. “Tetapi kami berasumsi akan ada beberapa ratus juta dosis,” kata Mariola Fotin-Mleczek, kepala teknologi di Curevac.
IDT Biologica menginokulasi subjek pertama
IDT Boilologika sedang mengembangkan vaksin berbasis vektor bekerja sama dengan Pusat Penelitian Infeksi Jerman (DZIF). Teknologi vaksin dikembangkan di Universitas Ludwig Maximilians di Munich. Dengan menggunakan teknologi yang sama, DZIF dan IDT Biologics telah mengembangkan vaksin untuk melawan virus corona MERS.
Institut Paul Ehrlich menyetujui uji klinis pertama minggu lalu. Mereka ingin memulai vaksinasi subjek pertama pada hari Jumat, kata Andreas Neubert dari IDT Biologika. Persetujuan kemudian harus diajukan pada akhir tahun 2021. Perusahaan menerima pembiayaan sebesar 114 juta euro dari pemerintah federal.