Bagi banyak pasien, ini adalah secercah harapan: Jika tidak ada obat yang berhasil menyembuhkan penyakit mereka, dokter dalam beberapa kasus menyarankan untuk berpartisipasi dalam uji klinis obat baru.
Kebanyakan pasien mungkin berasumsi bahwa obat baru tersebut telah diuji secara memadai pada hewan sebelum diberikan kepada mereka. Namun, sebuah penelitian baru menunjukkan bahwa, sayangnya, hal ini tidak selalu terjadi.
Laporan yang diserahkan peneliti kepada pihak berwenang dan komite etika seringkali menyesatkan. Masalahnya: Berdasarkan informasi yang tidak lengkap ini, diambil keputusan apakah suatu obat disetujui atau tidak untuk uji klinis.
Efek negatif dari pengobatan tidak dilaporkan
Sebuah tim dari Hannover Medical School meminta komite etika dari enam universitas kedokteran di Jerman untuk mengirimkan laporan ini kepada mereka, yang sebenarnya dirahasiakan. Tiga di antaranya menyetujui dan memberikan total 109 brosur berisi 708 penelitian pada hewan sepanjang tahun 2010 hingga 2016 – namun dengan syarat nama obat dan sponsor tidak dapat disebutkan.
Tim peneliti yang dipimpin oleh Daniel Strech dari MH Hannover menemukan bahwa 89 persen penelitian pada hewan tidak pernah dipublikasikan dalam jurnal ilmiah, sehingga komite etika tidak mengetahui apakah penelitian tersebut pernah ditinjau oleh ilmuwan independen. Hanya sekitar lima persen dari laporan yang berisi informasi penting, seperti apakah subjek ditempatkan secara acak ke dalam suatu kelompok atau tidak.
82 persen brosur hanya berisi eksperimen yang menyatakan adanya efek positif. Strech dari MH Hannover mengatakan dalam sebuah wawancara dengan “Sains“Persentase yang sangat tinggi ini menunjukkan bahwa pemberi dana tidak ingin penelitian dengan hasil negatif dimasukkan dalam laporan ini. Bahkan obat yang menjanjikan biasanya akan memiliki banyak penelitian dengan efek negatif – misalnya, jika dosisnya diuji dan terlalu rendah atau tinggi. “Ini mengkhawatirkan,” Shai Silberberg, inspektur kualitas medis, mengatakan kepada Science.
Kurang dari 15 persen obat mempunyai efek positif dalam studi klinis
Hasil penelitian yang mengganggu tersebut dipublikasikan pada awal April di jurnal “Biologi PLOS” diterbitkan. Mereka menelusuri lingkaran setan: Komite etika hanya menyetujui uji klinis jika banyak penelitian pada hewan memberikan hasil positif. Itu sebabnya produsen terpaksa mengabaikan penelitian negatif. “Mengapa tidak ada yang mengeluh tentang situasi ini?” kata Strech.
LIHAT JUGA: “Penyakit Berusia Ribuan Tahun yang Hampir Hilang Kini Kembali – Dan Kita Tidak Berdaya Melawannya.”
Bagaimanapun, penelitian ini memberikan penjelasan mengapa begitu banyak obat yang menunjukkan efek positif pada hewan percobaan tidak bekerja dalam studi klinis – atau bahkan memiliki efek negatif. Kurang dari 15 persen uji klinis berhasil.
Jumat