Bahan aktif remdesivir adalah pengobatan pertama untuk Covid-19 yang disetujui dalam kondisi tertentu di Eropa. Komisi UE mengumumkan hal ini pada 3 Juli 2020. Tujuannya adalah untuk memenuhi kebutuhan medis yang belum terpenuhi terkait pandemi ini.

“Persetujuan obat pertama untuk mengobati Covid-19 hari ini merupakan langkah maju yang penting dalam perang melawan virus ini,” kata Komisaris Kesehatan Stella Kyriakides. Produk dengan merek Veklury tersebut kini sudah bisa digunakan di pasar Eropa. European Medicines Agency (EMA) sebelumnya merekomendasikan persetujuan bersyarat pada 25 Juni 2020.

Mati Rekomendasi EMA berlaku untuk pengobatan orang dewasa dan remaja berusia dua belas tahun ke atas dengan kasus Covid-19 yang parah. Prasyarat pengobatannya adalah pasien menderita pneumonia dan harus diberikan oksigen tambahan.

Clemens Wendtner, dokter dari Munich yang terlibat dalam penelitian tentang Covid-19, merasa puas dengan rekomendasi EMA. Dia adalah kepala dokter di Klinik Penyakit Menular di Klinik Munich Schwabing. Sekalipun remdesivir belum menjadi obat ajaib, katanya, rekomendasi EMA untuk menyetujui penggunaan obat tersebut merupakan tonggak penting dalam perang melawan Covid-19.

Pasien dengan gejala pernafasan parah yang memerlukan terapi oksigen dapat diobati dengan aman dan efektif dengan remdesivir. “Langkah pertama ini harus diikuti dengan lebih banyak langkah lagi sehingga melalui penggunaan terapi yang lebih tepat sasaran, pandemi ini tidak lagi terlalu mengerikan sebelum kita dapat melindungi diri kita dari Covid-19 melalui vaksinasi dalam waktu dekat,” ujarnya.

Baca juga

Obat Remdesivir adalah mercusuar harapan dalam perang melawan Covid-19 – demikian kata para ahli tentang data awal

AS telah memberikan pengecualian terhadap remdesivir sejak awal Mei

Yang internasional Belajar menunjukkan pada akhir April bahwa remdesivir dapat mempersingkat waktu pemulihan pasien Covid 19. Untuk memungkinkan perbandingan langsung, 1.063 pasien Covid-19 di AS, Eropa, dan Asia menerima remdesivir atau plasebo.

Menurut penelitian, pasien yang diobati dengan remdesivir membutuhkan rata-rata sebelas hari untuk pulih. Pasien yang menerima plasebo membutuhkan waktu 15 hari. Namun, perbedaan angka kematian tidak signifikan secara statistik: delapan persen pasien yang menerima remdesivir meninggal, dibandingkan dengan 11,6 persen pada kelompok kontrol.

Pada awal Mei, AS telah memberikan pengecualian atas penggunaan terbatas bahan aktif tersebut di rumah sakit. Di Jerman juga, obat tersebut sudah tersedia dalam program kekerasan obat dan sedang diuji dalam studi klinis.

Masih ada kekhawatiran mengenai efek obat terhadap fungsi ginjal dan hati, misalnya terjadi peningkatan kadar enzim hati pada subjek uji. Oleh karena itu, EMA menyarankan untuk tidak menggunakan obat ini pada orang dengan penyakit ginjal atau hati – meskipun relevansi klinis dari pengamatan ini tidak jelas.

Bahan aktif remdesivir dibuat oleh pabrikan Amerika dikembangkan oleh Gilead Sciences. Obat antivirus ini awalnya ditujukan untuk mengobati Ebola dan telah diuji oleh Organisasi Kesehatan Dunia untuk mengetahui keberhasilan pengobatan pada pasien Covid-19, antara lain. Obat ini belum sepenuhnya disetujui sebagai obat di negara mana pun di dunia.

Baca juga

Harapan Corona Remdesivir: Setelah hasil tes negatif, kini ada keberhasilan pengobatan pertama yang jelas

Permohonan resmi untuk persetujuan remdesivir datang pada awal Juni

Otoritas yang bertanggung jawab atas obat-obatan di UE memulai prosedur jalur cepat untuk persetujuan remdesivir pada tanggal 30 April sehubungan dengan keadaan darurat medis. Pemohon secara bertahap menyerahkan data hasil penelitian dan pemeriksaan laboratorium.

Itu akan terjadi pada saat itu segera dievaluasi. Setelah data lengkap, permohonan akan diajukan untuk disetujui. Gilead mengajukan permohonan resmi untuk persetujuan terbatas remdesivir di pasar Eropa pada awal Juni.

Pada awal April, EMA telah menyetujui penggunaan remdesivir untuk pasien sakit parah tanpa pengobatan alternatif (“Penggunaan yang Penuh Kasih”) direkomendasikan.

Di Jerman, Institut Federal untuk Obat-obatan dan Alat Kesehatan (BfArM) mengkonfirmasi program kekerasan obat untuk remdesivir pada bulan April. Artinya, dokter di negeri ini sudah diperbolehkan memberikan bahan aktif tersebut kepada individu pasien yang tidak lagi memiliki terapi alternatif.

dpa/fj

Baca juga

Harapan untuk pasien corona: Yang perlu Anda ketahui tentang deksametason dan 15 obat lainnya