REUTERS/Erin Scott
Dalam apa yang disebut terapi plasma imun, pasien menerima plasma dari orang yang telah membentuk antibodi setelah infeksi alami.
Pemerintah AS telah menyetujui pengobatan penyakit Covid-19 dengan plasma darah yang mengandung antibodi terhadap virus corona.
Efektivitas pengobatan belum terbukti.
Pemerintah AS memberikan persetujuan darurat untuk pengobatan penyakit Covid-19 dengan plasma darah yang mengandung antibodi terhadap virus corona. Dalam apa yang disebut terapi plasma imun, pasien menerima plasma dari orang yang telah membentuk antibodi setelah infeksi alami. Plasma telah digunakan selama lebih dari 100 tahun dan dianggap aman bagi pasien. Namun, masih belum jelas seberapa efektif sebenarnya plasma dalam menurunkan angka kematian akibat Covid. Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA), Stephen Hahn, berbicara tentang data efektivitas yang terbatas namun sejauh ini “menjanjikan”.
Presiden AS Donald Trump, yang baru-baru ini secara terbuka mendesak pemerintah untuk mengumumkan kemajuan yang lebih cepat, menggambarkan persetujuan darurat tersebut sebagai “terobosan yang sangat bersejarah”. Pengumuman pada Minggu malam (waktu setempat) mungkin akan berguna bagi Trump: Konferensi Partai Republik akan dimulai pada Senin malam, di mana ia akan secara resmi dicalonkan sebagai kandidat untuk pemilu November minggu ini.
Efektivitas pengobatan belum terbukti
Namun, metode pengobatan dengan plasma sudah tersebar luas di Amerika. Berbicara tentang terobosan sepertinya berlebihan. Sekitar 70.000 orang telah menerima plasma di bawah izin klinis khusus, kata FDA. Persetujuan darurat tidak sama dengan persetujuan formal, yang memiliki hambatan jauh lebih tinggi. Persediaan plasma juga terbatas karena hanya bisa diperoleh dari donor darah orang yang sudah sembuh.
Yang terpenting, langkah FDA membuat perdagangan plasma lebih mudah dan akan membantu produsen menutupi biaya mereka, seperti yang dikatakan mantan kepala FDA Scott Gottlieb sebelumnya kepada televisi ABC. Namun secara keseluruhan itu hanya sebuah langkah kecil, katanya.
Ide di balik pengobatan plasma sangat mengesankan: Karena masih belum ada vaksin yang merangsang pembentukan antibodi terhadap Sars-CoV-2, pasien diberikan antibodi dari orang yang membentuk antibodi tersebut setelah infeksi alami. Studi mengenai proses ini sedang dilakukan di seluruh dunia, termasuk di Jerman. Namun, sejauh ini belum ada bukti yang meyakinkan mengenai apakah dan seberapa banyak plasma benar-benar membantu pasien Covid.
Di AS, peneliti mengumpulkan data dari aplikasi Mayo Clinic terhadap 35.000 pasien yang sebagian besar sakit parah. Penelitian mereka yang sebelumnya tidak dipublikasikan menunjukkan bahwa pasien yang menerima transfusi tiga hari setelah diagnosis Covid memiliki tingkat kematian yang sedikit lebih rendah dibandingkan mereka yang menerima transfusi setelahnya. Namun, tidak ada kelompok kontrol dalam penelitian ini, sehingga signifikansi hasilnya sangat terbatas. Penelitian lebih lanjut di mana beberapa subjek hanya menerima plasebo masih berlangsung.
Trump ingin mempercepat proses persetujuan
Trump, pada konferensi pers di Gedung Putih, berbicara tentang “terapi yang ampuh” dengan “tingkat keberhasilan yang luar biasa.” Namun, pernyataannya tidak tercakup dalam persetujuan tertulis dari FDA, yang berbicara dengan hati-hati tentang kemungkinan dampak positif mengingat kurangnya data yang tersedia sejauh ini.
Baca juga
Trump mendapat kecaman pada akhir pekan karena menekan FDA untuk menyetujui pilihan pengobatan dan vaksinasi secepat mungkin. Trump telah berulang kali mengatakan dia berharap vaksin virus corona akan siap digunakan pada saat pemilu November mendatang. Beberapa uji klinis besar untuk vaksin saat ini sedang berlangsung. Namun, ketersediaannya sebelum tahun depan dianggap tidak mungkin terjadi jika kriteria ilmiah diikuti.
Pengobatan dengan plasma, yang disebut plasma pemulihan, memiliki latar belakang biologis sebagai berikut: Selama infeksi, sistem kekebalan tubuh seseorang menghasilkan, antara lain, antibodi untuk menghilangkan patogen yang menyerang. Antibodi ini tetap berada di dalam tubuh setidaknya beberapa saat setelah infeksi. Antibodi tersebut dapat diperoleh dari darah orang yang telah sembuh dan kemudian diberikan kepada orang yang sakit parah sehingga mereka juga dapat melawan virus dan mengurangi keparahan penyakitnya.
Pandemi corona masih belum terkendali di AS. Pihak berwenang sejauh ini melaporkan sekitar 5,7 juta infeksi patogen Sars-CoV-2 yang dikonfirmasi. Hampir 177.000 orang meninggal.
Baca juga
