Andreas Arnold/Aliansi Gambar melalui Getty Images

Biontech ingin mengambil alih fasilitas produksi di Marburg dari perusahaan farmasi Swiss Novartis untuk kemungkinan produksi vaksin.

Paling-paling, perusahaan ingin mengajukan persetujuan pasar pada awal Oktober dan memproduksi hingga 250 juta dosis vaksin pada paruh pertama tahun 2021.

Terdapat juga proyek pengembangan vaksin lain yang menjanjikan di AS; Inggris dan Cina. Sejauh ini, hanya vaksin Rusia “Sputnik V” yang mendapat kritikan dan telah disetujui.

Perusahaan Biontech yang berbasis di Mainz ingin mengambil alih fasilitas produksi di Marburg dari perusahaan farmasi Swiss Novartis untuk kemungkinan produksi vaksin. Kesepakatan itu diharapkan selesai sebelum akhir tahun ini, kata perusahaan itu. Berdasarkan persetujuan resmi, Biontech berencana memproduksi hingga 250 juta dosis vaksin potensial di pabrik tersebut pada paruh pertama tahun ini. Sekitar 300 orang bekerja di pabrik di Marburg. Baik Biontech maupun Novartis tidak memberikan informasi apa pun mengenai harga pembelian. Kontrak ditandatangani pada Rabu malam. Menurut Novartis, hubungan kerja para karyawan di Marburg tidak akan terpengaruh oleh pengambilalihan tersebut.

Perusahaan biofarmasi yang berbasis di Mainz dan mitranya di Amerika, Pfizer, ingin mengajukan permohonan persetujuan pasar pada bulan Oktober jika uji klinis saat ini mengenai kemungkinan vaksin corona mereka berhasil. Pada akhir bulan Juli, kedua perusahaan memulai uji coba global terhadap kemungkinan vaksin yang saat ini melibatkan 29.000 subjek. Bahan aktif BNT162b2 terpilih sebagai kandidat utama penyelidikan klinis fase II/III dengan tujuan memeriksa efektivitas dan kemungkinan efek samping serta menentukan dosis yang tepat.

“Akuisisi ini menggarisbawahi komitmen Biontech untuk memperluas kapasitas produksi secara signifikan guna memungkinkan pasokan vaksin potensial secara global setelah persetujuan pasar,” kata CFO Sierk Poetting. Kami bekerja sama dengan Novartis untuk memastikan transisi yang lancar. Heinrich Moisa, Managing Director Novartis Jerman, mengatakan: “Kami yakin bahwa Biontech memiliki kondisi yang tepat untuk membantu memerangi tantangan global terbesar saat ini dan bahwa lokasi farmasi di Marburg adalah bagian penting dari produksi farmasi dan vaksin untuk memperkuat di Jerman dan Eropa.”

Biontech juga telah diizinkan melakukan pengujian di Jerman sejak awal September

Perusahaan biofarmasi Biontech yang berbasis di Mainz dan mitranya di Amerika, Pfizer, telah diizinkan untuk menguji kandidat vaksin corona mereka di Jerman sejak awal September. Studi global tentang kemungkinan vaksin yang melibatkan 30.000 peserta dimulai pada akhir Juli. Menurut informasi, 25.000 subjek telah berpartisipasi dalam penelitian pada tanggal 7 September.

“Studi fase III yang besar dan terkontrol merupakan prasyarat penting untuk membuktikan secara pasti keamanan dan kemanjuran suatu vaksin,” kata CEO Biontech Ugur Sahin. “Integrasi pusat penelitian di Eropa, dan sekarang juga di Jerman, memiliki tujuan khusus untuk mendukung persetujuan lokal. Jika uji klinis saat ini mengenai kemungkinan vaksin corona mereka berhasil, Biontech dan Pfizer bermaksud untuk mengajukan permohonan pada bulan Oktober.” persetujuan pasar diberikan.

Vladimir Putin mengumumkan persetujuan pertama di dunia atas vaksin corona dengan nama “Sputnik V” dan ingin memenangkan perlombaan global pengembang vaksin. Hasil awal awalnya tampak menjanjikan, namun hampir 30 peneliti internasional kini menyatakan kecurigaan bahwa data tersebut telah dimanipulasi.

Namun ada banyak proyek vaksin lain di seluruh dunia, beberapa di antaranya sudah sangat maju dan sudah melakukan penelitian skala besar pada manusia.

Ada proyek yang menjanjikan di Tiongkok, Amerika Serikat, Inggris dan Jerman

Selain dua proyek Tiongkok Sinopharm dan Sinovac, yang baru-baru ini melakukan studi fase III di Brasil dan Indonesia, para ilmuwan dari Universitas Oxford sudah melakukan pengujian bersama dengan perusahaan farmasi AstraZeneca. kandidat vaksinnya untuk manusia sejak bulan Juni. Perusahaan Amerika Moderna juga maju dalam pengembangan.

Namun salah satu kandidat yang paling menjanjikan di dunia adalah perusahaan rintisan bioteknologi Biontech dari ibu kota negara bagian Rhineland-Pfalz, Mainz. Namun, masyarakat Mainz tidak sendirian, mereka mampu memenangkan raksasa farmasi Amerika yang kuat secara finansial, Pfizer, sebagai pendukungnya.

Jika uji klinis berlanjut tanpa komplikasi, permohonan persetujuan pasar harus diajukan pada bulan Oktober. Biontech berhasil “memulai penelitian dalam waktu singkat,” kata CEO Ugur Sahin pada tanggal 11 Agustus di sebuah konferensi di mana angka triwulanan juga diumumkan.

Namun, pada awalnya hal ini tampak kurang menggembirakan: tingginya biaya penelitian mendorong kerugian hingga 88,3 juta euro – dibandingkan dengan minus 50,1 juta euro pada periode yang sama tahun sebelumnya. Biaya penelitian dan pengembangan berjumlah 160,3 juta euro pada kuartal ini. Namun mitra kontrak Pfizer bersedia memberikan total 573 juta euro.

WHO masih memperkirakan vaksin tersebut akan tersedia pada pertengahan tahun 2021

Namun, jika bahan aktif tersebut disetujui, investasi di Biontech akan bermanfaat bagi Pfizer: Sudah ada perjanjian pengiriman dengan Inggris, Amerika Serikat, Jepang dan Kanada untuk lebih dari 250 juta dosis vaksin. Namun dapat ditingkatkan lagi sesuai keinginan. Prospek ini mendorong harga Biontech yang tercatat di bursa teknologi AS Nasdaq sejak Oktober 2019.

Jika Biontech atau salah satu pesaingnya benar-benar mendapat persetujuan pasar dalam beberapa bulan ke depan, bukan berarti pandemi ini bisa dihentikan. Tugas selanjutnya adalah memproduksi jutaan atau bahkan miliaran dosis vaksin, yang akan memakan waktu beberapa bulan lagi. Peneliti utama WHO Soumya Swaminathan jadi ambillahbahwa “kita akan memiliki vaksin yang dapat digunakan secara luas pada pertengahan tahun 2021”.

tf/fj/dengan dpa

Baca juga

Vaksin Corona: Sembilan kandidat ini berada dalam Tahap III yang penting di seluruh dunia

link alternatif sbobet