adrianosiker.com/Shutterstock
Pasokan vaksin corona terancam tertunda: Menurut informasi dari Waktu keuangan Badan Obat Eropa (EMA) tidak akan mengeluarkan pernyataan mengenai vaksin Biontech dan Pfizer hingga tanggal 29 Desember, dan pada tanggal 12 Januari mengenai vaksin Moderna.
Artinya, distribusi vaksin pertama hanya dapat dilakukan paling cepat setelah tanggal 29 Desember – sehingga vaksinasi tahun ini – sesuai rencana semula – hampir mustahil dilakukan.
Pekan lalu, telah dibahas jadwal di mana tanggal 22 Desember ditetapkan sebagai tanggal evaluasi vaksin dari Biontech dan Pfizer, lanjut Financial Times.
Pemerintah dan warga Jerman berharap masyarakat pertama di Jerman harus benar-benar divaksinasi mulai pertengahan Desember. Namun kini jadwalnya mungkin berubah: Menurut informasi dari Waktu keuangan Persetujuan bersyarat terhadap vaksin Corona dari Biontech dan Pfizer oleh European Medicines Agency EMA secara teori dimungkinkan pada bulan ini – tetapi distribusi vaksin tersebut kemungkinan tidak akan dimulai sebelum Januari 2021. Ini berarti tidak ada seorang pun di UE yang dapat menerima vaksinasi pada tahun 2020.
Financial Times mengacu pada informasi dari orang-orang yang mengetahui masalah tersebut. Akibatnya, EMA hanya akan mengeluarkan pernyataan mengenai vaksin dari Biontech dan Pfizer pada pertemuan otoritas pada 29 Desember – perusahaan tersebut mengajukan permohonan persetujuan bersyarat kepada EMA pada hari Senin. Tidak jelas apakah pihak berwenang akan membuat keputusan akhir pada 29 Desember. Mungkin juga ada pertanyaan, maka prosesnya akan tertunda. Namun, keputusan bahkan pada tanggal 29 Desember akan membuat vaksinasi pertama di sisa tahun ini hampir mustahil dilakukan.
“Badan Obat-obatan Eropa (European Medicines Agency/European Medicines Agency/European Medicines Agency/European Medicines Agency/European Medicines Agency/European Medicines Agency/European Medicines Agency/European Medicines Agency/European Medicines Agency) tidak akan menyetujui vaksin ini secara terburu-buru. Ini memerlukan waktu karena mereka harus hati-hati memeriksa keamanan, kualitas, dan efektivitas vaksin,” kata Alexander Ehlers, pengacara medis di Munich.
Vaksin dari perusahaan AS Moderna, yang juga mengajukan permohonan persetujuan vaksinnya pada hari Senin, akan ditinjau oleh Badan Obat-obatan pada 12 Januari 2021, menurut FT. Hal ini berdasarkan dokumen rahasia yang dilihat oleh Financial Times. Vaksin ketiga dalam jalur EMA dari AstraZeneca dan Universitas Oxford baru akan diteliti bulan depan, menurut Financial Times.
Pekan lalu, sebuah jadwal dibahas di mana tanggal 22 Desember ditargetkan sebagai tanggal evaluasi vaksin dari Biontech dan Pfizer, tulis Financial Times, mengutip dokumen rahasia yang memberikan “skenario kasus terbaik”. Pada hari Minggu, ketika ditanya oleh Financial Times, EMA mengatakan bahwa vaksin dapat disetujui pada bulan Desember jika jadwalnya dipenuhi.