Gambar Getty
FDA AS telah memberikan persetujuan darurat untuk obat Bamlanivimab dari produsen farmasi Eli Lilly.
Terapi tersebut berupa antibodi monoklonal yang khusus menyerang virus corona dan dapat mencegah penyakit serius.
Dalam sebuah penelitian dengan 465 pasien, obat tersebut lebih baik dibandingkan plasebo.
Sementara dunia terus merayakan terobosan dalam terapi vaksin dan pasar saham bereaksi positif terhadap kabar baik ini, FDA AS telah meluncurkan serangan baru terhadap virus ini. Pada tanggal 9 November, mereka memberikan persetujuan darurat untuk obat Bamlanivimab dari produsen farmasi Eli Lilly. Ini adalah apa yang disebut antibodi monoklonal yang secara spesifik dapat menyerang virus corona.
Antibodi menjadi terkenal beberapa minggu lalu setelah Presiden Trump menerima obat Remdesivir dan disebut-sebut sebagai obatnya. Antibodi ini juga mendapat persetujuan darurat pada tahap awal, namun belum terbukti menjadi sumber harapan dalam jangka menengah karena tidak memberikan manfaat terapeutik.
Dokter kini memiliki obat baru Bamlanivimab, yang telah terbukti berhasil dalam penelitian awal. Dalam sebuah penelitian terhadap 465 pasien yang memiliki gejala ringan hingga sedang, obat tersebut lebih baik dibandingkan plasebo. Dalam penelitian tersebut, subjek dibagi menjadi empat kelompok. Tiga hari setelah tes positif corona, 101 peserta mendapat dosis bamlanivimab 700 miligram, 107 mendapat 2.800 miligram, dan 101 mendapat dosis tertinggi 7.000 miligram. 156 diobati dengan persiapan plasebo. Baik dokter maupun pasien tidak mengetahui siapa yang termasuk dalam kelompok mana.
Terapi antibodi dapat mengurangi kasus yang parah
Dalam analisis sementara awal, para ilmuwan memeriksa seberapa tinggi viral load pasien setelah sebelas hari. Pada sebagian besar pasien, termasuk mereka yang menerima plasebo, virus corona tidak lagi terdeteksi setelah sebelas hari.
Namun, situasinya berbeda pada pasien yang mempunyai risiko tinggi terkena penyakit yang lebih serius. Misalnya, orang yang kelebihan berat badan atau orang berusia 65 tahun ke atas, yang kini diketahui dokter, memiliki risiko komplikasi yang lebih besar.
Pada kelompok plasebo, sepuluh persen pasien harus dirawat di ruang gawat darurat atau rumah sakit. Namun, pada kelompok yang menerima terapi antibodi dengan bamlanivimab, hanya tiga persen yang menerima terapi antibodi tersebut. Tidak peduli berapa dosis terapi yang diterima pasien.
Baca juga
Otoritas obat kini telah memberikan persetujuan darurat untuk obat dengan dosis terendah 700 miligram dari penelitian tersebut. Obat ini dapat diberikan melalui suntikan oleh dokter dan perawat. Pasien harus diwaspadai kemungkinan efek samping – seperti reaksi alergi terhadap obat, diare, sakit kepala, mual atau muntah.
“Persetujuan darurat ini memungkinkan kami menawarkan bamlanivimab sebagai terapi Covid-19 di luar rumah sakit untuk pasien berisiko tinggi yang baru dites. “Kami memberikan alat lain kepada petugas layanan kesehatan untuk memerangi beban pandemi ini yang semakin meningkat,” kata CEO Lilly, David Ricks.
300.000 dosis untuk pasien di AS
Pemerintah AS memungkinkan untuk memberikan 300.000 dosis bamlanivimab kepada pasien, dan mereka tidak perlu membayar untuk itu. Tidak ada asuransi kesehatan universal di AS. Oleh karena itu, terapi inovatif tidak akan tersedia untuk semua warga negara. Di AS, lebih dari sepuluh juta orang tertular Corona, sebagian besar tertular virus ringan. Namun, 238.000 orang meninggal akibat Covid-19 yang parah.
Belum jelas kapan obat tersebut dapat disetujui di Eropa dan benua lain yang terkena dampak paling parah – seperti Amerika Selatan.
Namun hal ini dapat dianggap sebagai terobosan penting karena kasus-kasus serius dapat dicegah untuk pertama kalinya sebelum pasien harus dirawat di klinik dan mungkin unit perawatan intensif. Jumlah pasien yang dirawat dalam penelitian tersebut masih sangat sedikit yaitu 465 orang. Masih harus dilihat bagaimana data akan berkembang ketika ribuan orang berisiko tinggi menerima antibodi baru.
Baca juga
