Andreas Arnold/Aliansi Gambar melalui Getty Images
- Salah satu pendiri Biontech akan mengajukan persetujuan AS untuk vaksin corona dalam beberapa hari ke depan.
- Efisiensi 95 persen dan kepatuhan terhadap kondisi keselamatan merupakan tonggak utama persetujuan di AS.
- Şahin yakin bahwa pengembang vaksin tidak akan saling menghalangi dalam beberapa bulan pertama.
Vaksin corona dari perusahaan Mainz Biontech dan mitra Amerika Pfizer kini telah melewati dua tonggak penting. bioteknologi dilaporkan Rabu bahwa vaksin tersebut efektif pada 95 persen subjek uji – tanpa memandang usia atau jenis kelamin peserta penelitian. Vaksin ini juga memenuhi semua persyaratan keamanan dari otoritas pengatur AS. Hal ini membuat Ugur Sahin yakin otoritas AS akan menyetujui vaksin bernama BNT162b2 pada bulan Desember.
“Jika semuanya berjalan baik, kami dapat mulai mengirimkan vaksin ke Eropa dan Amerika pada paruh kedua bulan Desember,” kata Şahin kepada AFP. Kantor berita Reuters. Timnya akan menyerahkan persetujuan darurat tersebut ke FDA (Food and Drug Administration) AS dalam beberapa hari mendatang. “Anda juga dapat melihatnya sebagai hadiah Natal,” jawab Sahin atas pertanyaan reporter Reuters, “tetapi yang paling penting adalah kami menjawab semua pertanyaan dan mendapatkan persetujuan.”
Perusahaan-perusahaan tersebut mengajukan permohonan persetujuan Eropa pada awal Oktober. Idealnya, akan ada lampu hijau dari pihak berwenang di kedua benua agar rencana Sahin untuk memberikan lebih dari 300 juta dosis pada April 2021 dapat dipenuhi.
Baca juga
Selain vaksin Biontech, dua kandidat lainnya juga melaporkan hasil studi yang menggembirakan: perusahaan Amerika Moderna, yang juga sedang mengerjakan vaksin mrna, melaporkan efisiensi sebesar 94,5 persen. Di Rusia, Pusat Mikrobiologi dan Epidemiologi Gamaleya milik negara sedang mengembangkan vaksin corona. Meskipun lebih sedikit subjek yang diuji di sini dibandingkan dengan dua kandidat vaksin lainnya, lembaga penelitian tersebut melaporkan efektivitas sebesar 92 persen.
Dalam wawancara dengan Reuters, Şahin juga berbicara tentang kompetisi ini: “Lima hingga delapan perusahaan pertama (yang mendapat persetujuan) tidak akan menghalangi satu sama lain,” kata dokter tersebut. “Baru pada paruh kedua tahun 2021, masing-masing vaksin harus berbeda profilnya.”
Kabar baik dari Biontech juga menggerakkan pasar saham: nilai saham Biontech naik 4 persen setelah pengumuman permohonan persetujuan AS.