Jonathan Knowles melalui Getty Images
Tes antibodi cepat menunjukkan dengan biaya murah dan dalam waktu singkat bahwa seseorang telah membentuk antibodi terhadap SARS-CoV-2 – dan kemungkinan besar sudah terinfeksi.
Tes pertama tersebut kini telah resmi disetujui oleh otoritas kesehatan di AS dalam proses yang cepat.
Belum ada tes antibodi yang disetujui di Eropa. Tes cepat yang dijual perusahaan di Internet belum diperiksa oleh otoritas mana pun.
Untuk membatasi penyebaran pandemi Covid-19, diperlukan lebih banyak pengujian – semua ahli sepakat mengenai hal ini. Namun untuk melakukan hal ini, diperlukan apa yang disebut antibodi cepat: antibodi ini tidak mendeteksi virus itu sendiri, melainkan pembentukan antibodi. Hal ini dapat dilihat sebagai bukti tidak langsung bahwa sistem kekebalan telah melakukan kontak dengan patogen dan oleh karena itu orang tersebut mungkin kebal.
Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) kini telah memberi tahu produsennya selex memberikan persetujuan “darurat” untuk tes antibodi cepatnya. Ini adalah tes antibodi Covid-19 pertama yang disetujui di AS.
Alasan persetujuannya adalah: Merupakan hal yang “masuk akal untuk meyakini bahwa produk Anda mungkin efektif untuk diagnosis COVID-19” dan “tidak ada alternatif lain yang sesuai, disetujui, dan tersedia”.
Baca juga
Hasil tes antibodi tidak boleh menjadi satu-satunya dasar diagnosis
Berdasarkan studi awal, hasilnya relatif baik: dari 128 sampel yang dipastikan positif dengan tes PCR konvensional, tes cepat mendeteksi 120 sampel. Dari 250 temuan yang dikonfirmasi negatif, 239 juga dinyatakan negatif pada tes cepat antibodi.
Namun ada satu masalah utama: menurut pengetahuan saat ini, tubuh baru mengembangkan antibodi sekitar seminggu setelah infeksi. Seorang pasien dengan tes antibodi negatif mungkin sebenarnya terinfeksi, namun hanya pada tahap awal penyakit.
Oleh karena itu, FDA menulis pendapatnya: “Hasil antibodi tidak boleh digunakan sebagai satu-satunya dasar untuk mendiagnosis atau mengesampingkan infeksi SARS-CoV-2.”
Baca juga
“Terbukti juga ada pemalsuan sertifikat di sini.”
Tapi seperti apa jalan pintasnya di negara ini? Meskipun beberapa badan resmi, seperti Layanan penyelamatan Bavariasudah ada tes antibodi massal – namun saat ini belum ada tes antibodi cepat yang disetujui dan dijual bebas di Jerman atau Eropa.
Seperti Laporan Tagesschau, Anda masih dapat memesan tes cepat dalam jumlah besar secara online. Namun belum diuji dan disetujui oleh lembaga resmi, namun sesuai dengan situasi hukum saat ini, masih dapat disertifikasi oleh produsennya sendiri sebagai rapid test corona. Situasi hukum tidak akan berubah hingga bulan Mei.
Itu Institut Paul Ehrlich Dalam konteks ini, tekankan bahwa validasi tes yang ditawarkan di Internet dan di apotek tidak selalu terjamin karena adanya kemungkinan “sertifikasi mandiri”. “Terbukti di sini juga ada pemalsuan sertifikat. Selain itu, saat ini tidak ada standar kualitas yang ditetapkan dan diakui secara umum.”
Tes antibodi cepat pertama yang disetujui secara resmi baru akan tersedia di Eropa pada bulan Mei. Menurut Paul Ehrlich Institute, tes ini “memainkan peran penting dalam pandemi saat ini”, tetapi tidak bisa menggantikan tes PCR biasa. Dalam kasus ini, materi genetik virus dideteksi melalui usapan dalam analisis laboratorium. Dibutuhkan waktu yang jauh lebih lama – namun jauh lebih dapat diandalkan.