Obat eksperimental yang berasal dari ganja untuk mengobati epilepsi siap menjadi obat pertama yang mendapat persetujuan pemerintah AS.
Obat tersebut bernama Epidiolex. Berkat bahan aktif cannabidiol (CBD) yang terdapat dalam ganja, obat tersebut memiliki efek terapeutik, namun tidak membuat Anda mabuk. Saat ini tidak ada obat lain yang disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA) yang berasal dari tanaman tersebut; hanya satu obat yang mengandung THC produksi laboratorium yang ada di pasaran.
Menurut penelitian baru, CBD berguna dalam dua bentuk epilepsi yang paling parah, sindrom Lennox-Gastaut dan sindrom Dravet, dengan mengurangi kejang.
Hasil positif ditunjukkan pada hari Rabu di “Jurnal Kedokteran New Englandditerbitkan menunjukkan bahwa dua dosis Epidiolex yang berbeda secara signifikan mengurangi jumlah kejang berbahaya pada pasien dengan sindrom Lennox-Gastaut.
Penelitian ini kini telah dipublikasikan tepat sebelum FDA AS mengumpulkan panel ilmuwan independen untuk melakukan pemungutan suara mengenai keamanan dan efektivitas Epidiolex. Ada juga dua studi klinis besar lainnya dengan hasil yang menjanjikan.
Zat psikoaktif dihilangkan dari ganja
Cannabidiol tidak mengandung THC, bahan psikoaktif utama dalam ganja. Meski kedua senyawa tersebut hidup berdampingan di dalam tanaman, para peneliti telah berhasil memisahkan keduanya. Dengan menggunakan strategi isolasi ini, produsen obat Inggris GW Pharmaceuticals juga memproduksi Epidiolex.
Untuk studi terbaru obat tersebut, tim peneliti memeriksa 225 pasien dengan sindrom Lennox-Gastaut. Usia peserta antara dua dan 55 tahun, dan kelompok eksperimen tersebar di 30 lokasi internasional.
Baca juga: “Studi Akhirnya Klarifikasi Apakah Alkohol atau Ganja Lebih Berbahaya Bagi Otak”
Para peneliti menemukan bukti yang meyakinkan bahwa dosis Epidiolex yang lebih rendah dari penelitian sebelumnya efektif dalam mengurangi kejang. Peserta penelitian dibagi menjadi tiga kelompok untuk melihat seberapa baik dua dosis harian yang berbeda bekerja dibandingkan dengan pil plasebo.
Pada kelompok yang diberi dosis terendah (10 miligram per kilogram), jenis kejang parah yang dikenal sebagai kejang berkurang lebih dari sepertiganya. Pada kelompok yang diberi plasebo, angkanya turun hanya 17 persen. Pasien pada kelompok dosis tertinggi mengalami penurunan kejang hampir 42 persen.
Orrin Devinsky, salah satu penulis utama penelitian dan ahli saraf di New York University Langone Health, mengatakan kepada Business Insider bahwa dosis rendah mungkin merupakan “titik terbaik” di mana sebagian besar pasien dapat meredakan gejala tanpa efek samping apa pun. Efek samping seperti kantuk mungkin terjadi.
“Saya pribadi akan sangat terkejut jika obat ini tidak disetujui”
Seperti pada penelitian sebelumnya, mayoritas pasien dalam penelitian ini mengalami beberapa efek samping. Mulai dari masalah ringan seperti kantuk dan kehilangan nafsu makan hingga masalah yang lebih serius seperti infeksi saluran pernapasan atas dan muntah. Namun, hasil penelitian terbaru menunjukkan bahwa dosis obat yang lebih rendah tetap dapat memberikan manfaat yang signifikan sekaligus menimbulkan efek samping yang lebih sedikit.
“Temuan paling penting adalah dosis sepuluh miligram per kilogram adalah dosis yang lebih baik bagi kebanyakan orang. Dengan 20 miligram, mungkin akan ada lebih banyak manfaat, tetapi efek sampingnya lebih besar,” kata Devinsky.
Dalam dua uji klinis obat lainnya, yang juga dilakukan oleh Devinsky, para peneliti meneliti efek Epidiolex pada 225 anak muda dengan sindrom Lennox-Gastaut dan pada 120 anak dengan sindrom Dravet.
Seperti dalam studi baru, peneliti membagi peserta menjadi tiga kelompok dan memberi mereka obat dosis tinggi, dosis rendah, atau plasebo. Pada pasien dalam kelompok dosis tinggi, kejadian kejang secara keseluruhan turun sekitar 40 persen dan pada kelompok dosis rendah turun sedikit. Sebagai perbandingan, mereka yang diberi plasebo hanya mengalami lebih sedikit kejang. Devinsky percaya bahwa hasil yang konsisten ini sudah cukup bagi Epidiolex untuk mendapatkan lampu hijau dari FDA. Pada tahun 2016, badan tersebut menempatkan obat tersebut dalam kategori Jalur Cepat – sebuah label prioritas yang dirancang untuk menunjukkan kebutuhan mendesak untuk mempercepat pelepasan obat yang biasanya harus melalui proses persetujuan obat yang biasanya memakan waktu lama.
“Pada titik ini, terdapat banyak bukti yang mendukung obat ini,” kata Devinsky. “Saya pribadi akan sangat terkejut jika obat ini tidak disetujui.”
Diterjemahkan oleh Melissa Neu