Diana Lorenz/Youtube
Obat yang terinspirasi ketamin yang dikenal sebagai “penemuan paling penting dalam setengah abad” akan disetujui sebagai pengobatan baru pertama untuk depresi dalam 35 tahun.
Obat yang dikembangkan oleh perusahaan farmasi Johnson & Johnson disebut esketamine dan merupakan obat semprot hidung. Hal ini ditujukan untuk pengobatan depresi berat ketika bentuk terapi lain tidak efektif. Obat ini merupakan cerminan kimia dari ketamin, namun dikatakan memiliki efek samping yang lebih sedikit dibandingkan zat aslinya.
Pada hari Selasa, panel ahli yang dibentuk oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) bertemu untuk melakukan pemungutan suara mengenai efektivitas dan bahaya obat tersebut. Selama pemungutan suara, 14 ahli mendukung keberhasilan efektivitas dan 15 ahli mendukung keamanan obat, masing-masing ada dua suara yang menentang. Rekomendasi panel tersebut memainkan peran penting dalam keputusan persetujuan Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA), yang dijadwalkan pada bulan Maret.
Para ahli juga memutuskan dengan 15 suara berbanding dua bahwa efektivitas obat tersebut lebih besar daripada risiko yang mungkin terjadi.
“Semua indikasinya menunjukkan bahwa hal ini bisa menjadi terobosan sukses,” katanya Steven Meiselanggota dewan yang beranggotakan 17 orang dan direktur keamanan obat di Fairview Health Services, sebuah organisasi layanan kesehatan nirlaba yang berbasis di Minneapolis, AS.
Jika FDA menyetujui obat tersebut, maka obat tersebut akan menjadi obat depresi pertama yang disetujui pemerintah federal dalam hampir empat puluh tahun. yang bekerja secara berbeda dari antidepresan biasa.
Ini akan menjadi sebuah tonggak sejarah. Depresi adalah penyebab utama masalah kesehatan dan kecacatan di seluruh dunia. Pada satu dari tiga pasien Namun antidepresan yang ada saat ini tidak berfungsi.
“Kami pikir rasio risiko-manfaat (esketamine) pada akhirnya akan mendorong keputusan persetujuan, terutama mengingat paradigma penyakit dengan sedikit alternatif,” tulis Carter Gould, direktur pelaksana penelitian ekuitas bioteknologi di UBS, dalam sebuah catatan minggu lalu. .
Ilmu ketamin sebagai pengobatan depresi
Kebanyakan antidepresan, seperti Abilify atau Zoloft, memblokir situs di otak yang menyerap neurotransmitter serotonin. Pembawa pesan kimiawi ini memainkan peran penting dalam suasana hati kita.
Namun, ketamin tampaknya menargetkan area otak yang berbeda. Inilah salah satu alasan mengapa obat ini disebut sebagai “penemuan paling penting dalam setengah abad” di bidang penyakit mental.
Para ahli mengatakan bahwa efek obat yang tampaknya cepat mungkin sangat berguna dalam memerangi bunuh diri pada orang-orang yang berisiko terkena penyakit tersebut. Ketamine memiliki sejarah panjang digunakan dalam pengobatan nyeri. Hal ini menunjukkan kepada dokter bahwa obat tersebut relatif aman.
“Tidak ada obat yang disetujui dapat membantu pasien pulih lebih cepat,” kata psikiater dan profesor klinis tamu di Universitas California, Los Angeles. Walter S. Dunn pada hari Selasa. Dia juga memberikan suaranya di komite ahli.
Namun sejauh ini, ketamin tidak murah dan tidak mudah untuk diberikan. Karena pengobatan hanya dapat dilakukan dengan infus, prosesnya memakan waktu antara 45 menit hingga dua jam. Setiap sesi berharga beberapa ratus euro. Di Jerman, ketamin memerlukan resep dan digunakan dalam anestesi dan manajemen nyeri. Pengobatan depresi dengan ketamin sudah ditawarkan di Charité di Berlin.
Delapan hingga dua belas sesi biasanya direkomendasikan untuk orang yang menerima pengobatan ketamin.
Ketamine dan esketamin juga memiliki efek samping. Kekhawatiran terbesar, kata para ahli kimia dan ilmuwan lain, adalah bahwa obat tersebut memiliki kecenderungan untuk menghasilkan pengalaman disosiatif — keluar dari tubuh —.
Para ahli khawatir bahwa beberapa pasien mungkin bereaksi negatif terhadap pengalaman tersebut dan akibatnya menghindari obat tersebut. Di sisi lain, bisa juga pasien bereaksi positif dan ingin meminum obat secara berlebihan sehingga berkembang menjadi kecanduan obat. Namun para ahli di panel FDA mengatakan tidak ada penyalahgunaan dalam uji klinis Johnson & Johnson. Mereka menambahkan bahwa kemungkinan penyalahgunaan narkoba pada orang dewasa rendah.
Semprotan hidung melawan depresi
Obat Johnson & Johnson dirancang sebagai obat semprot hidung untuk dikonsumsi selain antidepresan tradisional. Hal ini dapat mengurangi waktu yang diperlukan untuk pengobatan dan juga biaya. (Perusahaan belum mengumumkan berapa harga obat tersebut.)
Hasil dari studi klinisStudi yang dilakukan oleh perusahaan menunjukkan bahwa obat tersebut relatif aman dan dapat ditoleransi. Namun, ada juga efek sampingnya.
Lebih dari sepertiga pasien dalam tahap akhir dari dua uji klinis perusahaan melaporkan pengalaman disosiatif. Menurut para ilmuwan, untuk menghindari masalah, obat tersebut sebaiknya diminum di hadapan dokter. Orang ini harus mengamati pasien setidaknya selama dua jam setelah minum obat. Sekitar sepertiga peserta penelitian juga melaporkan pusing, sedasi, dan mual.
Karena penelitian ini terbatas pada orang dengan depresi berat dan tidak responsif terhadap obat lain, bunuh diri merupakan salah satu faktor risiko yang diketahui. Dalam uji coba Johnson & Johnson, setidaknya tiga pasien melakukan bunuh diri. Para ahli mengatakan kematian tersebut bukan akibat langsung dari penggunaan esketamine. Sebaliknya, hal ini disebabkan oleh kurangnya kemanjuran obat tersebut, kata Qi Chen, penyelidik keamanan panel FDA.
Julie Zito adalah seorang profesor farmasi di Universitas Maryland dan merupakan salah satu dari dua orang yang menentang efektivitas obat tersebut. Dia mengatakan tidak ada cukup bukti untuk menunjukkan perbaikan suasana hati yang nyata pada peserta penelitian.
Ilmuwan dan panelis lain mengatakan obat tersebut masih memiliki keunggulan dibandingkan antidepresan yang tersedia saat ini dan varian infus esketamin yang ada saat ini karena obat semprot hidung dapat diminum tanpa infus dan dengan frekuensi seminggu sekali.
Esketamin mungkin bekerja lebih baik daripada plasebo pada orang dengan depresi berat yang berlangsung lebih dari sebulan. Itu studi terbaru (dari total lima penelitian yang diajukan ke FDA) tidak dapat memastikan bahwa efek obat tersebut secara signifikan lebih kuat dibandingkan dengan plasebo. Ini adalah temuan kunci yang dicapai oleh studi-studi lainnya.
Untuk penelitian yang diterbitkan pada bulan Mei dan dilakukan oleh Janssen Research, mitra ilmu saraf Johnson & Johnson, sekitar 240 orang dewasa dengan depresi berat mengonsumsi antidepresan konvensional dan juga obat semprot hidung selama jangka waktu satu bulan. Setengah dari peserta menerima obat Johnson & Johnson, separuh lainnya diberi semprotan plasebo. Hasil cukup menjanjikan: Peserta yang menggunakan obat esketamine mengalami pengurangan gejala depresi yang lebih signifikan dibandingkan mereka yang menggunakan plasebo.
Baca juga: Inilah 10 Pekerjaan yang Paling Banyak Menyebabkan Depresi
Sebulan sebelumnya, para ilmuwan telah melakukan penelitian singkat, versi penelitian satu hari dilakukan dan mencapai hasil serupa. Hanya penelitian terakhir, yang melibatkan sekitar 350 orang dewasa, tidak menunjukkan angka signifikan yang mendukung hasil penelitian lainnya.
Namun demikian, sebagian besar ahli di panel FDA mengatakan mereka menemukan obat tersebut menjadi pengobatan yang efektif untuk depresi berat. Beberapa orang mengatakan bahwa penelitian terbaru pun menghasilkan hasil positif secara keseluruhan, meskipun tidak menunjukkan signifikansi statistik.
“Saya yakin tidak hanya dengan dua penelitian yang berhasil, tetapi juga dengan penelitian ketiga, karena beberapa hasilnya juga mengarah ke arah yang sama,” kata Wilson Comptonwakil direktur Institut Penyalahgunaan Narkoba Institut Kesehatan Nasional AS pada hari Selasa.