Sebuah perusahaan muda dari Singapura menawarkan tes baru untuk virus corona. Ini cocok pada chip kecil. Namun masih ada beberapa pertanyaan.
Jumlah orang yang terinfeksi virus corona baru terus meningkat. Virus ini dapat menyebabkan pneumonia parah, yang dalam kasus terburuk dapat menyebabkan kematian. Pada saat teks ini muncul, empat infeksi telah dikonfirmasi di Jerman. Di seluruh dunia, 7.700 orang dilaporkan jatuh sakit dan 170 orang meninggal karenanya (Angka terkini tersedia di sini). Penelitian mengenai vaksinasi sedang berjalan lancar.
Bagaimanapun, prosedur diagnostik sudah ada. Tes dari Berlin Charité telah tersedia sejak pertengahan Januari. Hingga saat ini, usapan ke laboratorium Charité perlu dikirim untuk diagnosis. Laboratorium juga dapat meminta tes di sana, namun hal ini memerlukan waktu. Tes semacam ini diperlukan karena analisis gejala saja tidak cukup untuk mendiagnosis penyakit paru-paru.
Pusat Penelitian Infeksi Jerman (DZIF) dipimpin oleh profesor Charité Christian Drosten. Negara ini telah mengembangkan tes virus Zika dan menciptakan tes standar yang digunakan di seluruh dunia untuk mendeteksi patogen Sindrom Pernafasan Timur Tengah (MERS). Pada tahun 2003, Drosten membantu menemukan patogen SARS (“Severe Acute Respiratory Syndrome”) dan juga memberikan tes diagnostik pertama untuk virus pandemi ini.
Pengalaman dengan virus influenza
Kini pemain lain memasuki pasar: perusahaan bioteknologi yang didirikan pada tahun 2003 Laboratorium Veredus Singapura memiliki pengalaman bertahun-tahun dengan apa yang disebut “Labs on Chips” (LOC). Sudah pada tahun 2008 Laboratorium diagnostik molekuler, bersama dengan perusahaan Belanda STMicroelectronics, mempresentasikan apa yang dikatakannya sebagai chip pertama di dunia yang dapat mengidentifikasi jenis flu dalam waktu dua jam, termasuk H5N1 yang mematikan.
Alat tes “VereCoV” yang baru seharusnya bekerja dengan cara yang sama. Menurut produsennya, perangkat tersebut harus mampu mengidentifikasi dan membedakan virus MERS-CoV, SARS-CoV, dan virus 2019-nCoV saat ini, yaitu virus corona, dalam satu pengujian. Chip tersebut memberikan hasil setelah dua setengah jam, menurut presentasi produk.
Biosensor mendeteksi jejak sekecil apa pun
Teknologi ini menggunakan dua metode, yang disebut reaksi berantai polimerase (PCR) dan microarray. Ini melibatkan proses replikasi bagian DNA secara artifisial melalui panas, yang juga digunakan dalam tes garis ayah, dan untuk analisis simultan. Hal ini memungkinkan untuk membaca sejumlah kecil informasi DNA.
Biosensor mini yang terdapat dalam chip dimaksudkan untuk menyediakan fungsionalitas seluruh laboratorium. “Laboratorium dalam chip” semacam itu ditempatkan dalam film berukuran setengah kartu kredit, dapat diproduksi dengan murah dan mudah diangkut.
Sertifikasi tes ini dipertanyakan
Alat tes baru ini sebenarnya seharusnya memasuki pasar sekitar kuartal pertama tahun 2020. Namun mengingat cepatnya penyebaran virus corona, Veredus telah mempercepat produksinya. Seperti yang diumumkan perusahaan, tes tersebut sekarang akan tersedia pada bulan Februari.
Meskipun teknologi baru ini terlihat menarik, masih ada keraguan apakah VereCov dapat disertifikasi di AS, Eropa, dan Jerman. Namun demikian, ketika Gründerszene bertanya, perusahaan tersebut menekankan bahwa mereka bertujuan untuk meluncurkannya ke pasar global. Veredus Labs mengacu pada sertifikasi ISO untuk perangkat medis (ISO 13485). Ini adalah standar yang mensertifikasi manajemen risiko dan kualitas. Kendala suatu produk, menurut orang Jerman UU Peralatan Medis diperbolehkan, namun lebih tinggi. Untuk tujuan ini, menurut undang-undang Eropa, ada yang disebut Tanda CE diperlukanyang dikeluarkan oleh lembaga sertifikasi setelah pengujian yang sesuai. “Tantangan terbesar dalam proyek semacam ini adalah masalah persetujuan,” kata sebuah startup Jerman yang telah melalui proses ini dengan sukses.
Baca juga
Laboratorium chip mengubah layanan kesehatan
Terlepas dari itu, aplikasi diagnostik LOC menjadi semakin penting dalam perawatan kesehatan. “Layanan yang sebelumnya harus dilakukan di laboratorium klinis, rawat inap atau di kantor dokter spesialis, misalnya, di masa depan mungkin akan dilakukan oleh dokter keluarga atau bahkan dengan penerapan sendiri,” tulis Silke Schmidt, seorang profesor ilmu kedokteran. kesehatan dan pencegahan 2014 di Jurnal Medis Jerman.
Hal ini mendefinisikan kondisi kerangka kerja untuk teknologi baru: Yang terpenting, kepatuhan terhadap kriteria kualitas teknis, tetapi juga pasokan dan akses yang adil untuk laboratorium mengenai chip. Dan yang terakhir, “potensi dan risiko penerapan LOC” harus dipertimbangkan satu sama lain.
Beberapa startup di Jerman sudah bekerja dengan solusi lab-on-a-chip. Founder Scene baru-baru ini melaporkan penggunaan Spindiag. Startup di Freiburg telah mengembangkan alat analisis untuk kuman rumah sakit yang multi-resisten. Peneliti di Munich berhasil mengembangkan chip dengan uji microarray cepat untuk Legionella. Startup bioteknologi Zat misalnya, melangkah lebih jauh dan mengerjakan konstruksi mini yang mensimulasikan aktivitas organ manusia dalam konteks fisiologis sebenarnya pada skala sekecil mungkin.
Aplikasi yang menggunakan teknologi lab-on-a-chip akan mengubah sistem layanan kesehatan, memberikan fokus yang lebih besar pada pasien dan memberikan lebih banyak orang akses terhadap layanan medis.