Kilito Chan/Getty Images
- Karena subjek uji jatuh sakit, perusahaan farmasi Inggris-Swedia AstraZeneca harus menghentikan studi klinis terakhirnya untuk vaksin corona.
- Wanita yang menerima serum dan bukan plasebo menunjukkan gejala peradangan sumsum tulang belakang.
- Tidak dapat dipungkiri bahwa penyakit tersebut ada kaitannya dengan vaksin.
Vaksin SARS-CoV-2 sebenarnya seharusnya sudah ada di pasaran pada akhir tahun ini. Namun, perusahaan farmasi Inggris-Swedia AstraZeneca mengalami kemunduran parah pada Rabu malam. Karena subjek di Inggris mengalami masalah kesehatan, studi klinis terakhir harus dihentikan untuk sementara waktu. Sebanyak 17.000 subjek tampaknya telah menerima vaksinasi di Brasil, Afrika Selatan, Amerika Serikat, dan Inggris Raya.
Sekarang jelas bahwa seorang wanita yang menerima vaksin dan bukan plasebo menunjukkan gejala yang disebut mielitis transversa. Ini adalah peradangan akut pada sumsum tulang belakang. Tergantung bagian mana yang meradang, penderitanya akan mengalami mati rasa, kelumpuhan, atau kelemahan otot. Demikian Media Amerika Stat-News pulih Peserta penelitian saat ini sedang pergi dan telah dibebaskan kemarin.
“Penelitian ini belum dihentikan, namun vaksinasi baru pada awalnya ditangguhkan sebagai standar agar dapat menyelidiki kemungkinan efek samping secara lebih rinci,” kata Bernd Salzberger,
Kepala Penyakit Menular, Rumah Sakit Universitas Regensburg. Hal ini juga masuk akal karena vaksinasi dapat digunakan pada jutaan orang.
Ini adalah subjek kedua yang mengalami peradangan sumsum tulang belakang
Menghentikan penelitian jika timbul komplikasi adalah prosedur umum dalam uji klinis. Karena tidak menutup kemungkinan penyakit yang dialami subjek merupakan efek samping dari vaksinasi. “Myelitis sangat jarang terjadi, mungkin karena reaksi silang antara antigen virus dan struktur tubuh sendiri, misalnya saat vaksinasi demam kuning,” kata Salzberger. Dalam hal ini, sinyal-sinyal tersebut harus ditanggapi dengan sangat serius dan diklarifikasi. “Yang terbaik, subjek memiliki infeksi virus paralel yang menyebabkan gambaran klinis dan bukan vaksinasi.”
riset dari Berita Alam Namun, kini mereka menunjukkan bahwa subjek sudah menunjukkan gejala mielitis transversa pada bulan Juli, namun ia tidak memerlukan perawatan medis. Kasus ini juga menyebabkan terhentinya penelitian. Komite independen kemudian memutuskan bahwa kejadian tersebut tidak ada kaitannya dengan vaksin.
“Masyarakat terkadang melihat peristiwa seperti penangguhan uji klinis sebagai berita menakutkan,” kata Stephan Becker, direktur Institut Virologi di Universitas Philipps di Marburg. “Tetapi penting untuk menyadari bahwa pendekatan transparan merupakan tanda berfungsinya pengendalian kualitas.”
Artritis juga terjadi selama uji klinis vaksin Ebola. Pemeriksaan lebih dekat menunjukkan bahwa itu sebenarnya adalah hasil dari vaksin. “Dalam kasus ini, studi klinis juga terhenti,” kata Becker. “Hari ini vaksin tersebut disetujui.”
Baca juga
