Pemalsuan obat untuk gangguan pernafasan, manipulasi obat untuk melawan virus hepatitis C dan penyakit perut, pil kekuatan Viagra ilegal yang ditangkap oleh otoritas bea cukai di perbatasan: penjahat berulang kali mencoba memasukkan obat palsu ke dalam perdagangan farmasi Jerman. Dan geng-geng melakukan bisnis yang menguntungkan di pasar gelap: margin keuntungan terkadang lebih besar dibandingkan perdagangan narkoba dengan kokain atau heroin.
Kini, hambatan baru diperkirakan akan mempersulit praktik tersebut. Sabtu ini (9 Februari) sistem perlindungan baru dimulai di Eropa yang memerlukan fitur keamanan untuk obat-obatan. Obat resep kemudian harus memiliki kode batang pada kemasannya, yang dapat digunakan untuk memeriksa keasliannya dengan memindai di apotek, seperti yang dijelaskan oleh Institut Federal untuk Obat dan Peralatan Medis (BfArM). Selain itu, pelindung pembukaan seperti label segel harus menjamin bahwa kotak belum dibuka atau pil belum dikemas ulang. Petunjuk Anti-Pemalsuan sudah ada sejak peraturan UE pada tahun 2011.
Bahan aktif dan komposisi serta informasi asal dimanipulasi
Setiap tahun di Jerman, lebih dari 750 juta bungkus obat resep dibagikan di apotek umum. BfArM menjelaskan bahwa jumlah produk palsu dalam rantai pasokan legal mulai dari produsen, pedagang grosir, hingga apotek tergolong rendah. Pada tahun 2018, kurang dari sepuluh kasus dugaan yang dilaporkan. Namun, sejumlah paket mungkin terpengaruh oleh hal ini, dan masih ada sejumlah paket yang belum dilaporkan. Pihak berwenang memperingatkan bahwa mengonsumsi obat-obatan palsu dapat menimbulkan “dampak kesehatan yang serius”.
Bahan aktif dan komposisi, serta informasi asal, dimanipulasi. “Barang palsu sebagian besar adalah barang asli yang dikemas ulang secara ilegal atau barang asli hasil pencurian yang dimasukkan kembali ke dalam rantai distribusi legal,” jelas Maik Pommer, juru bicara BfArM.
Masalah manipulasi perdagangan ilegal, misalnya melalui internet atau barang selundupan, jauh lebih besar. Selama Operasi Pangea global 2018, otoritas bea cukai dan kepolisian di Jerman menghapus sekitar 1.200 paket dan surat dari peredaran dalam waktu seminggu. 100.000 tablet, kapsul, dan ampul ditemukan secara online, termasuk suplemen makanan terlarang dan obat pereda nyeri.
Di Jerman, industri farmasi diatur secara ketat
Terutama populer di kalangan penjahat: penambah seksual. Kantor Polisi Kriminal Federal memperkirakan satu kilogram bisa bernilai antara 90.000 dan 100.000 euro di pasar gelap. Untuk heroin harganya 50.000 euro. Apalagi, harga bahan aktif Viagra yang diperdagangkan secara ilegal hanya 60 euro per kilo, sedangkan bahan baku heroin berharga sekitar 7.000 euro.
Pemalsuan sangat merugikan industri farmasi. Di UE, industri ini kehilangan penjualan sekitar 10 miliar euro per tahun, demikian penjelasan Kantor Kekayaan Intelektual Uni Eropa pada tahun 2016. Pabrikan Jerman menyumbang miliaran dari jumlah tersebut. Selain itu, adanya kerusakan citra perusahaan yang disebabkan oleh pelaku kejahatan.
Dibandingkan dengan negara-negara lain di dunia, Republik Federal tidak banyak terpengaruh oleh obat-obatan palsu – juga karena industri farmasi di sini diatur secara ketat. Hanya obat-obatan yang disetujui secara resmi yang dipasarkan, produksi, distribusi dan penggunaan juga dipantau, tegas Asosiasi Federal Industri Farmasi (BPI). Selain itu, produsen obat sudah menggunakan fitur keamanan seperti hologram atau microprinting pada kemasan obat.
“Penerapan Petunjuk Obat Palsu adalah salah satu proyek infrastruktur pasokan farmasi terbesar di Eropa”
Namun di masa depan, alarm akan otomatis berbunyi di apotek jika terjadi manipulasi di sana: pemeriksaan keaslian di Jerman dilakukan oleh asosiasi Securpharm, sebuah asosiasi asosiasi farmasi dan apoteker. Setiap paket memiliki nomor seri tersendiri yang dimasukkan ke dalam sistem. Dengan memindai kode, Anda dapat memeriksa database seluruh Eropa apakah nomor tersebut telah ditetapkan oleh produsen atau apakah paket dengan nomor yang sama telah dijual di konter.
Ini adalah proyek besar bagi industri ini: 19,345 apotek, 346 perusahaan farmasi, 887 pedagang grosir, dan 406 apotek rumah sakit di Jerman akan terhubung ke sistem, menurut Securpharm. “Penerapan arahan anti-pemalsuan ini merupakan salah satu proyek infrastruktur pasokan farmasi terbesar di Eropa,” jelas asosiasi tersebut. Asosiasi farmasi BPI memperkirakan investasi perusahaan saja mencapai lebih dari satu miliar euro.
Hal ini menguntungkan konsumen. Jika pemindaian paket di apotek menunjukkan kasus yang dicurigai, mereka akan menerima sekotak obat lagi. Dan di seluruh sistem Eropa, hal ini dapat ditelusuri kembali ke mana produk palsu memasuki rantai pasokan yang sah, jelas Securpharm. Obat-obatan yang dicuri kemudian akan diblokir.