Ratusan ribu alat bantu pernapasan hilang dari kantor dokter Jerman. Hasilnya: Karena kekhawatiran terhadap Corona, sejumlah praktik di beberapa negara bagian sudah ditutup sebagai tindakan pencegahan.
Dalam makalah internal pemerintah federal, persyaratan impor kini telah dikurangi: tanda CE tidak lagi diperlukan dalam setiap kasus. Tanda tersebut menyatakan bahwa produk tersebut memiliki keamanan dan kinerja yang tepat.
Pemerintah federal khawatir: Tampaknya semakin banyak masker palsu.
Ini adalah drama dalam krisis Corona. Sepuluh juta masker pelindung yang dijanjikan oleh Menteri Kesehatan Jens Spahn (CDU) pekan lalu masih belum menjangkau 150.000 dokter Jerman di praktik swasta. Kebutuhan akan masker semakin meningkatkan ketakutan akan virus corona dalam praktiknya.
Dalam banyak kasus, dokter kini memeriksa pasien tanpa perlindungan, dan perwakilan asosiasi asuransi kesehatan wajib mengkritik hal ini. Konsekuensinya bisa mengancam nyawa dokter. Jika dugaan Corona terkonfirmasi, maka praktik tersebut harus ditutup untuk sementara waktu.
Namun masalahnya adalah para politisi sering terlambat bereaksi dan memesan masker. Misalnya, Senat Berlin baru meminta produsen masker pelindung untuk mengajukan penawaran pada 7 Maret. Hasilnya: sebagian besar pasar kosong atau pemasok mengenakan harga empat hingga sepuluh kali lipat dari harga biasanya. Agar dapat merespons dengan lebih fleksibel, pemerintah federal ingin mengurangi persyaratan kualitas masker pelindung, menurut surat internal kepada negara bagian.
Tanda CE tidak lagi diperlukan
Berdasarkan surat dari Kementerian Kesehatan dan Tenaga Kerja, tanda CE tidak lagi diperlukan untuk impor masker pelindung. Sejauh ini hal tersebut mutlak diperlukan karena merupakan bukti bahwa keamanan dan kinerja produk terpenuhi sesuai dengan arahan UE. Terus terang: Tanda CE menunjukkan bahwa ini bukanlah produk murah yang tidak berguna.
Sebaliknya, surat tersebut kini berbunyi: “Untuk menghadapi situasi krisis saat ini dan mengingat terbatasnya jumlah produksi (…), sangat perlu untuk mengimpor (peralatan pelindung) ke Jerman, meskipun misalnya, mereka tidak memiliki tanda CE/NE.” Saya menganggap masker, sarung tangan, disinfektan, atau pakaian pelindung perlu, “jika dapat dipasarkan di Amerika Serikat, Kanada, Australia atau Jepang, juga harus dianggap dapat dipasarkan di Jerman”. Jika daya jual tidak tersedia di negara-negara tersebut, Institut Federal untuk Obat-obatan dan Alat Kesehatan, misalnya, harus memeriksa “berdasarkan kasus per kasus” “apakah barang tersebut mematuhi standar perlindungan UE”.
Para dokter melihat penurunan standar kualitas sebagai sesuatu yang berbahaya. Menurut seorang pejabat tinggi medis, ada kebutuhan untuk dapat bertindak lebih fleksibel dalam krisis ini. Namun pengabaian standar kualitas juga mempunyai konsekuensi yang tidak jelas dalam undang-undang keselamatan kerja. “Apa yang terjadi jika seorang dokter di tempat praktik memberikan masker kepada karyawannya tanpa tanda CE dan mereka kemudian jatuh sakit – atau lebih buruk lagi?” kata pejabat itu.
“Kami mungkin membuka pintu bagi penipuan.”
Tim krisis Corona pemerintah federal juga tidak terlalu antusias dengan peraturan penandaan CE baru yang diprakarsai oleh Kementerian Kesehatan. “Kami berpotensi membuka pintu bagi penipuan,” kata salah satu anggota tim krisis.
Hal yang sangat memprihatinkan adalah banyaknya alat pelindung diri palsu yang beredar di pasaran, terutama dari Asia. Misalnya, masker pelindung palsu dari 3M, produsen alat pelindung diri terkemuka di dunia, akan diedarkan.